Принципы ранних этапов разработки лекарственных средств

Разработка нового лекарственного средства — от первоначальной идеи до вывода готового продукта на рынок — представляет собой сложный процесс, который может занимать 12–15 лет и стоить более 1 млрд долларов США. Идея терапевтической мишени может возникнуть из различных источников, включая академические и клинические исследования, а также коммерческий сектор. До выбора мишени для дорогостоящей программы разработки лекарственного средства может потребоваться много лет для накопления совокупности подтверждающих данных. После выбора мишени фармацевтическая промышленность, а в последнее время и некоторые академические центры, оптимизировали ряд ранних этапов, чтобы выявлять молекулы с характеристиками, подходящими для создания приемлемых лекарственных средств. В настоящем обзоре рассматриваются ключевые доклинические этапы процесса разработки лекарственных средств: от первоначальной идентификации и валидации мишени до разработки тест-систем, высокопроизводительного скрининга, идентификации хитов, оптимизации лидирующих соединений и, наконец, выбора молекулы-кандидата для клинической разработки.