Проспективная продольная оценка токсичности, связанной с лечением, и качества жизни, связанного со здоровьем, в течение первого года лечения детей с острым лимфобластным лейкозом

ВВЕДЕНИЕ: Лечение острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) у детей сопровождается токсичностью, связанной с лечением (ТРЛ), и снижением качества жизни. В Австралии и Новой Зеландии детей с ОЛЛ лечат по протоколам либо Children’s Oncology Group (COG), либо международной исследовательской группы Berlin–Frankfurt–Münster (iBFM). Мы провели проспективное регистрационное исследование для документирования симптоматической ТРЛ (венозного тромбоза, нейротоксичности, панкреатита и костной токсичности), сравнения исходов ТРЛ с ретроспективными данными о ТРЛ, а также оценки влияния ТРЛ на общее и связанное с онкологическим заболеванием качество жизни детей, связанное со здоровьем (HRQoL), и эмоциональное благополучие родителей. МЕТОДЫ: Родителям детей с впервые диагностированным ОЛЛ предложили принять участие в исследовании ASSET (Acute Lymphoblastic Leukaemia Subtypes and Side Effects from Treatment) и проспективном продольном исследовании HRQoL. Сведения о ТРЛ собирали проспективно; семьи заполняли анкеты для оценки общего качества жизни, связанного со здоровьем (Health Utilities Index Mark 3), специфического для онкологического заболевания качества жизни, связанного со здоровьем (модуль Pediatric Quality of Life Inventory [PedsQL] Cancer Module), и эмоционального благополучия (Emotion Thermometer). РЕЗУЛЬТАТЫ: Начиная с 2016 года в регистр ТРЛ были включены 260 детей с ОЛЛ; медиана возраста на момент постановки диагноза составила 59 месяцев (диапазон 1–213 месяцев), 144 пациента были мужского пола (55,4%), а у большинства выявлялся иммунофенотип Pre-B-клеток (n = 226; 86,9%). По платформе COG лечили 173 пациента (66,5%), при этом распределение по подгруппам риска было относительно равномерным. Начиная с 2018 года 79 семей участвовали в исследовании HRQoL на протяжении первого года лечения. Было зарегистрировано 74 случая ТРЛ, что соответствует риску развития ТРЛ 28,5%. Частота отдельных видов ТРЛ соответствовала данным предыдущих исследований: 7,7% для симптоматической венозной тромбоэмболии (VTE), 11,9% для нейротоксичности, 5,4% для костной токсичности и 5,0% для панкреатита. В течение всего первого года лечения HRQoL детей был статистически значимо ниже популяционных нормативных значений. Отмечалось улучшение общего HRQoL,...