Рандомизированное проспективное открытое исследование не выявило влияния добавления лозартана на клинические исходы у госпитализированных пациентов с COVID-19 и лёгкой гипоксемией

ВВЕДЕНИЕ: Несмотря на значительные научные дискуссии, проспективных клинических исследований влияния блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) на течение инфекции COVID-19 не проводилось. Для оценки в данном исследовании был выбран лозартан, относящийся к БРА. МЕТОДЫ: Пациентов с лёгкой гипоксемией, нуждавшихся в кислородотерапии через носовую канюлю и госпитализированных в одну из трёх больниц, рандомизировали в соотношении 1:1 в течение 72 ч после подтверждения инфекции методом выявления нуклеиновой кислоты SARS-CoV-2. Пациенты получали либо стандартную терапию (SOC), либо SOC в сочетании с лозартаном в дозе 12,5 мг перорально каждые 12 ч в течение 10 дней или до выписки из стационара; при хорошей переносимости с точки зрения артериального давления допускалось повышение дозы. Первичной комбинированной конечной точкой были проведение искусственной вентиляции лёгких или смерть до начала вентиляции. За пациентами наблюдали до выписки домой или до достижения конечной точки в стационаре. РЕЗУЛЬТАТЫ: Шестнадцать пациентов получили БРА в сочетании со стандартной терапией, а 15 пациентов — только стандартную терапию. Медианный возраст в обеих группах составил 53 года. Медианное время от госпитализации до включения в исследование составило 2 дня (диапазон 1–6) в группе БРА и 2 дня (диапазон 1–4) в группе стандартной терапии. Средний индекс коморбидности Чарлсона в обеих группах составил 2. Комбинированной конечной точки достиг по одному пациенту в каждой группе. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Это небольшое проспективное рандомизированное открытое исследование не выявило клинически значимого влияния терапии БРА у госпитализированных пациентов с COVID-19 и лёгкой гипоксемией на раннем этапе пандемии. Для подтверждения этих результатов или выявления менее выраженных эффектов необходимо более крупное проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование; вероятно, его следует проводить среди амбулаторных пациентов на более ранних стадиях заболевания. РЕГИСТРАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ: ClinicalTrials.gov; 27 марта 2020 г.; NCT04340557.