Колхицин у пациентов с хронической коронарной болезнью

ОБОСНОВАНИЕ: Данные недавнего исследования показали, что противовоспалительные эффекты колхицина снижают риск сердечно-сосудистых событий у пациентов с недавно перенесённым инфарктом миокарда, однако данные о таком снижении риска у пациентов с хронической коронарной болезнью ограничены. МЕТОДЫ: В рандомизированном контролируемом двойном слепом исследовании пациенты с хронической коронарной болезнью получали 0,5 мг колхицина один раз в сутки или соответствующее плацебо. Первичной конечной точкой был композитный показатель, включавший смерть от сердечно-сосудистых причин, спонтанный (не связанный с процедурой) инфаркт миокарда, ишемический инсульт или коронарную реваскуляризацию по поводу ишемии. Ключевой вторичной конечной точкой был композитный показатель, включавший смерть от сердечно-сосудистых причин, спонтанный инфаркт миокарда или ишемический инсульт. РЕЗУЛЬТАТЫ: Всего было рандомизировано 5522 пациента; 2762 были распределены в группу колхицина и 2760 — в группу плацебо. Медиана длительности наблюдения составила 28,6 месяца. Первичное конечное событие произошло у 187 пациентов (6,8%) в группе колхицина и у 264 пациентов (9,6%) в группе плацебо (частота — 2,5 против 3,6 события на 100 человеко-лет; отношение рисков — 0,69; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,57–0,83; P<0,001). Ключевое вторичное конечное событие произошло у 115 пациентов (4,2%) в группе колхицина и у 157 пациентов (5,7%) в группе плацебо (частота — 1,5 против 2,1 события на 100 человеко-лет; отношение рисков — 0,72; 95% ДИ, 0,57–0,92; P=0,007). Частота спонтанного инфаркта миокарда или коронарной реваскуляризации по поводу ишемии (композитная конечная точка), смерти от сердечно-сосудистых причин или спонтанного инфаркта миокарда (композитная конечная точка), коронарной реваскуляризации по поводу ишемии и спонтанного инфаркта миокарда также была статистически значимо ниже при применении колхицина, чем при применении плацебо. Частота смерти от внесердечно-сосудистых причин была выше в группе колхицина, чем в группе плацебо (частота — 0,7 против 0,5 события на 100 человеко-лет; отношение рисков — 1,51; 95% ДИ, 0,99–2,3...