Стратегии лечения для контроля артериального давления у людей с гипертензией в Танзании и Лесото

Актуальность: Артериальная гипертензия является основным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний в Африке. Недавно пересмотренные рекомендации Всемирной организации здравоохранения рекомендуют начинать лечение с двойной антигипертензивной терапии; клиническая эффективность и переносимость низкодозовой тройной комбинации остаются неясными. Цель: Сравнить влияние 3 стратегий лечения на контроль артериального давления у лиц с нелеченой гипертензией в Африке. Дизайн, место проведения и участники: Это было открытое параллельное 3-групповое рандомизированное клиническое исследование, предназначенное для оценки не меньшей эффективности стратегии, начинающейся с 2 таблеток, по сравнению с монотерапией в полной дозе с поэтапным усилением лечения (предел не меньшей эффективности — 10%), а также превосходства стратегии, начинающейся с 3 таблеток в низких дозах, по сравнению с монотерапией с возможным ежемесячным повышением дозы. Набор участников проводился с 5 марта 2020 года по 30 марта 2022 года. Исследование проходило в 2 больницах сельских районов Лесото и Танзании. В исследование включали небеременных чернокожих африканцев в возрасте 18 лет и старше с неосложненной нелеченой гипертензией (стандартизированное офисное артериальное давление ≥140 мм рт. ст. систолическое или ≥90 мм рт. ст. диастолическое). Вмешательства: Участников рандомизировали в соотношении 2:2:1 в группы монотерапии с поэтапным усилением (амлодипин, 10 мг, с добавлением гидрохлоротиазида при необходимости), стратегии 2 таблеток (амлодипин, 5 мг; лозартан, 50 мг) или стратегии 3 таблеток (амлодипин, 2,5 мг; лозартан, 12,5 мг; гидрохлоротиазид, 6,25 мг). Дозы препаратов ежемесячно повышали до достижения целевого артериального давления (≤130/80 мм рт. ст. для участников младше 65 лет; ≤140/90 мм рт. ст. для участников в возрасте 65 лет и старше). Основной исход и показатели: Доля участников, достигших целевого артериального давления через 12 недель. Результаты: Из 1761 обследованного участника в исследование включили 1268 человек (медианный возраст [межквартильный диапазон] — 54 [45–65] года; 914 женщин [72%]); 505 участников вошли в когорту монотерапии, 510 — в когорту стратегии 2 таблеток и 253 — в когорту стратегии 3 таблеток. В анализах не меньшей эффективности целевого артериального давления достигли 207 из 370 участников (56%), получавших стратегию 2 таблеток, и 173 из 338 участников (51%), получавших монотерапию с поэтапным усилением (скорректированное отношение шансов [aOR], 1,18; 95% ДИ, 0,87–1,61), что соответствовало критерию не меньшей эффективности. В анализах превосходства после множественной импутации отсутствующих данных об исходах целевого артериального давления достигли 57% участников, получавших стратегию 3 таблеток, 55% участников, получавших стратегию 2 таблеток, и 49% участников, получавших монотерапию с поэтапным усилением (aOR, 1,24; 95% ДИ, 0,94–1,63; P = .12 и aOR, 1,28; 95% ДИ, 0,91–1,79; P = .16 для стратегий 2 и 3 таблеток по сравнению с монотерапией с поэтапным усилением соответственно). Выводы и значимость: Результаты этого рандомизированного клинического исследования показывают, что в 2 африканских регионах у взрослых с неосложненной нелеченой гипертензией стратегия, начинавшаяся с низкодозового лечения 2 таблетками, не уступала монотерапии с поэтапным усилением. Стратегии низкодозовой терапии 2 и 3 таблетками не превосходили монотерапию с поэтапным усилением. Широкие доверительные интервалы не позволяют исключить потенциально клинически значимое влияние дополнительных таблеток на контроль гипертензии. Регистрация исследования: идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT04129840.