Широкое согласие на будущие исследования: международные перспективы

В Соединённых Штатах 19 января 2017 года были опубликованы окончательные поправки к Федеральной политике защиты человеческих субъектов исследования («Общее правило»), которые вступили в силу 21 января 2019 года. Одним из наиболее широко обсуждаемых положений стало то, что впервые федеральные нормативные акты, регулирующие исследования с участием человека, разрешили использование широкого согласия на будущие, не конкретизированные исследования индивидуально идентифицируемых биообразцов и связанных с ними данных. В связи с широким согласием возникло множество вопросов, включая вопрос о его влиянии на исследования и о том, обеспечивает ли оно адекватную защиту интересов участников исследований. США и другие страны могут извлечь уроки из опыта государств, уже применяющих широкое согласие при сборе биобанков, а также при хранении и последующем использовании биообразцов и данных. В статье описывается функционирование широкого согласия в пяти странах — Канаде (в Квебеке), Израиле, Нигерии, Тайване и Соединённом Королевстве — применительно к различным типам биобанков: национальным, федеративным и региональным. Оценка положений и проблемных аспектов подходов к широкому согласию в этих странах может способствовать формированию политики в отношении этого всё чаще используемого подхода к регулированию биобанков.