Разработка технологии вирусоподобных частиц от небольших высоко симметричных до крупных сложных структур вирусоподобных частиц

16 октября 2009 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало лицензию на квадривалентную вакцину против вируса папилломы человека (HPV4; Gardasil, Merck & Co., Inc.) для применения у мужчин в возрасте от 9 до 26 лет для предотвращения остроконечных кондилом, вызываемых типами ВПЧ 6 и 11. Ранее HPV4 была лицензирована для применения у женщин в возрасте от 9 до 26 лет для профилактики заболеваний, связанных с ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18 (предраковые поражения и рак влагалища, вульвы и шейки матки, а также остроконечные кондиломы). Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) рекомендует рутинную вакцинацию девочек в 11 или 12 лет и вакцинацию по догонке для женщин в возрасте 13–26 лет. 21 октября 2009 года ACIP дал рекомендацию, что HPV4 может вводиться мужчинам в возрасте от 9 до 26 лет для снижения вероятности приобретения остроконечных кондилом; при этом ACIP не рекомендует рутинное применение HPV4 среди мужчин. В настоящем отчете изложена политика ACIP и приведены сводные фоновые данные. Вопросы, рассмотренные ACIP, включали эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины HPV4 у мужчин; эпидемиологию ВПЧ и бремя заболеваний и онкологических заболеваний, связанных с ВПЧ у мужчин; экономическую целесообразность вакцинации мужчин; и программные соображения.