Роль данных о качестве жизни в качестве конечной точки при сборе доказательств из реальной клинической практики в клинических исследованиях геронауки

В связи с быстрым развитием геронауки возникает необходимость проведения рандомизированных контролируемых исследований с участием людей для оценки эффективности геропротекторных вмешательств в предотвращении возраст-ассоциированных неблагоприятных исходов, заболеваний и смертности в когортах с нормативным старением. Однако подтверждение эффективности требует длительного и дорогостоящего подхода, поскольку до наступления событий, связанных с заболеваемостью и смертностью, могут пройти десятилетия. Хотя эту проблему можно было бы обойти с помощью чувствительных биомаркеров старения, существующие молекулярные, физиологические и цифровые конечные точки требуют дальнейшей валидации. В этом обзоре мы рассматриваем, как сбор доказательств из реальной клинической практики (real-world evidence, RWE) посредством получения медицинских данных, пригодных для сбора в больших неоднородных популяциях в условиях реальной клинической практики, может ускорить валидацию геропротекторных вмешательств. Кроме того, мы предлагаем включать данные о качестве жизни (quality of life, QoL) в качестве биомаркера старения и потенциальной конечной точки клинических исследований в области геронауки, чтобы способствовать различению здорового и нездорового старения. Мы показываем, как оценки качества жизни могут ускорить сбор данных в исследованиях, собирающих RWE об геропротекторных эффектах репрофилированных лекарственных препаратов, тем самым поддерживая их применение в медицине здорового долголетия. Наконец, мы обобщаем ключевые показатели, которые следует учитывать при внедрении оценок качества жизни в исследования, и представляем краткую форму опросника из 36 пунктов (SF-36) как наиболее подходящую потенциальную конечную точку. • Сбор доказательств из реальной клинической практики (RWE) может ускорить валидацию геропротекторных вмешательств. • Оценки качества жизни (QoL) позволяют оценивать аспекты функционального здоровья и благополучия. • Качество жизни является неотъемлемой составляющей здорового старения, однако в настоящее время не отражается биомаркерами старения. • Использование данных о качестве жизни в качестве конечной точки может ускорить сбор RWE для геронауки. • Мы предлагаем SF-36 как подходящую конечную точку оценки качества жизни для клинических исследований в области геронауки.