Конечные точки клинических исследований в геронауке: показатели здоровья, биомаркеры и биологический возраст

Ожидается, что методы лечения, направленные на фундаментальные процессы старения, будут одновременно отсрочивать развитие нескольких состояний, связанных со старением. Для оценки эффективности этих методов лечения с точки зрения потенциального омолаживающего эффекта потребуются клинические исследования с конечными точками, отражающими потенциальные преимущества замедления процессов старения. Существует несколько возможных типов конечных точек для оценки преимуществ замедления процесса старения; необходим консенсус, чтобы стандартизировать результаты таких исследований, сопоставлять их между собой и направлять анализ наблюдательных данных для планирования исследований. Использование биомаркеров вместо клинических исходов позволило бы существенно уменьшить размер и продолжительность клинических исследований. Для этого необходима валидация суррогатных маркеров, демонстрирующая, что вызванное лечением изменение маркера надежно предсказывает величину изменения клинического исхода. Суррогатный маркер также должен отражать биологический механизм воздействия лечения на клинический исход. «Биологический возраст» представляет собой внешне привлекательный маркер для таких исследований. Однако необходимо установить, что вызванное лечением изменение биологического возраста надежно предсказывает величину улучшения клинического исхода. Достижение консенсуса относительно клинических исходов для исследований в области геронауки и последующая валидация потенциальных суррогатных биомаркеров требуют времени, усилий и координации, однако это позволит разработать суррогатные исходы, которым можно доверять при эффективной оценке ценности многих разрабатываемых методов лечения старения.