Антибактериальная профилактика у младенцев с рефлюксом мочеточника III, IV или V степени

Эффективность непрерывной антибактериальной профилактики в предотвращении инфекции мочевыводящих путей (ИМП) у младенцев с рефлюксом мочеточника (ВУР) III, IV или V степени остается спорной. В этом инициированном исследователями, рандомизированном, открытом исследовании, проведенном в 39 европейских центрах, мы рандомизировали младенцев в возрасте 1–5 месяцев с ВУР III, IV или V степени и без предыдущих ИМП для получения непрерывной антибактериальной профилактики (группа профилактики) или без лечения (нелечимая группа) на 24 месяца. Основным исходом было возникновение первой ИМП в течение периода исследования. Вторичными исходами были появление новых рубцов почечной паренхимы и оцененная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) через 24 месяца. Всего в рандомизацию было включено 292 участника (по 146 в каждой группе). Около 75% участников были мальчиками; медианный возраст составлял 3 месяца, у 235 участников (80,5%) был ВУР IV или V степени. В анализе по принципу намерения лечить первая ИМП возникла у 31 участника (21,2%) в группе профилактики и у 52 участников (35,6%) в нелечимой группе (коэффициент риска, 0,55; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,35–0,86; P = 0,008); число пациентов, которых необходимо лечить в течение 2 лет для предотвращения одной ИМП, составило 7 детей (95% ДИ, 4–29). Среди нелечившихся участников 64,4% не имели ИМП в течение исследования. Частота новых почечных рубцов и оцененная СКФ через 24 месяца существенно не отличались между группами. Изолятах ИМП у участников группы профилактики чаще встречались виды Pseudomonas, другие организмы, не относящиеся к Escherichia coli, и антибиотикорезистентность, чем в изолятах от участников нелечимой группы. Частота серьезных нежелательных явлений была сопоставима в двух группах. У младенцев с ВУР III, IV или V степени и без предыдущих ИМП непрерывная антибактериальная профилактика обеспечивала небольшую, но значимую пользу в предотвращении первой ИМП, несмотря на повышенное распространение микроорганизмов, отличных от E. coli, и антибиотикорезистентности. (Финансирование: Министерство здравоохранения Италии и другие; PREDICT ClinicalTrials.gov NCT02021006; EudraCT 2013-000309-21.)