Новый нутрацевтик (Livogen Plus®) улучшает стеатоз печени у взрослых с неалкогольной жировой болезнью печени

Введение: В настоящее время не существует одобренного лекарственного препарата для лечения неалкогольной жировой болезни печени. Преклинические и клинические исследования показали, что несколько биологически активных молекул из растений или пищевых продуктов (например, комплекс куркумина, фракция полифенолов бергамота, экстракт листьев артишока, масло черного тмина, концентрированное рыбий жир, корень пикролива, глутатион, S-аденозил-L-метионин и другие натуральные ингредиенты) связаны с улучшением при жировой болезни печени. На основе этих данных мы оценили эффекты новой комбинации указанных нутрацевтиков в лечении взрослых с жировой болезнью печени. Методы: В многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было включено 140 участников со стеатозом печени. Группа интервенции получала шесть мягких капсул в день нутрацевтика (Livogen Plus®), содержащего комбинацию природных биологически активных компонентов, в течение 12 недель. Контрольная группа получала шесть мягких капсул в день плацебо, содержащего мальтодекстрин, в течение 12 недель. Первичным исходом было изменение содержания жира в печени (параметр контролируемой затухаемости, CAP). CAP по транзиторной эластографии, глюкоза сыворотки, липиды, трансаминазы и цитокины измерялись в начале исследования и после вмешательства. Результаты: После коррекции на смешивающие факторы (CAP и триглицериды на исходном уровне, а также изменения сывороточной γ-глутамилтранспептидазы, потребления растительных и животных белков и холестерина при последующем наблюдении) мы обнаружили большее снижение CAP в группе нутрацевтика по сравнению с плацебо (−34 ± 5 дБ/м против −20 ± 5 дБ/м соответственно; p = 0.045). Процентное снижение CAP было еще более выраженным у участников в возрасте 60 лет и младше, с низким исходным HDL-C, при снижении AST, а также у мужчин. Заключение: Наши результаты показывают, что новая комбинация биологически активных молекул в виде нутрацевтика была безопасна и эффективна в снижении содержания жира в печени в течение 12 недель у лиц со стеатозом печени. Регистрация исследования: ISRCTN, ISRCTN70887063. Зарегистрировано 03 августа 2021 г. — ретроспективная регистрация, https://doi.org/10.1186/ISRCTN70887063.