Чрескожная коррекция умеренно-тяжёлой или тяжёлой функциональной митральной регургитации у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью: исходные характеристики пациентов исследования RESHAPE-HF2 и сравнение с исследованиями COAPT и MITRA-FR

Цель. Исследование RESHAPE-HF2 предназначено для оценки эффективности и безопасности системы MitraClip при лечении клинически значимой функциональной митральной регургитации (ФМР) у пациентов с сердечной недостаточностью (СН). В настоящем отчёте описаны исходные характеристики пациентов, включённых в исследование RESHAPE-HF2, в сравнении с пациентами исследований COAPT и MITRA-FR. Методы и результаты. Исследование RESHAPE-HF2 представляет собой инициированное исследователями проспективное рандомизированное многоцентровое исследование, включавшее пациентов с симптоматической СН, фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) от 20% до 50% и умеренно-тяжёлой или тяжёлой ФМР, которым не рекомендовалось изолированное хирургическое вмешательство на митральном клапане. Пациентов рандомизировали в соотношении 1:1 в группы стратегии применения или неприменения MitraClip. Среди 506 рандомизированных пациентов средний возраст составил 70 ± 10 лет; 99 пациентов (20%) были женщинами. Медиана EuroSCORE II составила 5,3 (2,8–9,0), а медиана концентрации N-концевого натрийуретического пептида типа B (NT-proBNP) в плазме — 2745 (1407–5385) пг/мл. Большинству пациентов были назначены β-адреноблокаторы (96%), диуретики (96%), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента/блокаторы рецепторов ангиотензина/ингибиторы рецепторов ангиотензина и неприлизина (82%) и антагонисты минералокортикоидных рецепторов (82%). Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа применялись редко (7%). Устройства для сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) ранее были имплантированы 29% пациентов. Средние значения ФВЛЖ, конечно-диастолического объёма левого желудочка и площади эффективного регургитационного отверстия (EROA) составили соответственно 31 ± 8%, 211 ± 76 мл и 0,25 ± 0,08 см2; при этом у 44% пациентов степень митральной регургитации соответствовала 4+. По сравнению с пациентами, включёнными в исследования COAPT и MITRA-FR, у пациентов исследования RESHAPE-HF2 реже наблюдалась митральная регургитация степени 4+; в среднем у них были ниже EROA и концентрация NT-proBNP в плазме и выше расчётная скорость клубочковой фильтрации, однако по возрасту, сопутствующим заболеваниям, применению СРТ и ФВЛЖ группы в целом были сходными. Заключение. Пациент...