Безопасность семаглутида

Агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1RA) семаглутид является наиболее недавно одобренным препаратом этого класса и единственным GLP-1RA, доступным как в подкожной, так и в пероральной формах. Хотя GLP-1RA эффективно улучшают контроль гликемии и вызывают потерю веса, за годы применения возникали потенциальные опасения по поводу безопасности. Для семаглутида эти вопросы были рассмотрены в обширных регистрационных исследованиях фазы 3, включая исследования исходов сердечно-сосудистых событий для подкожного (SUSTAIN: Semaglutide Unabated Sustainability in Treatment of Type 2 Diabetes) и перорального (PIONEER: Peptide InnOvatioN for the Early diabEtes tReatment) семаглутида, и продолжают изучаться в дополнительных испытаниях и регистрах, включая исследования в реальной клинической практике. В данном обзоре мы рассматриваем частоту побочных явлений, связанных с семаглутидом, с акцентом на гипогликемию, желудочно-кишечные побочные эффекты, безопасность поджелудочной железы (панкреатит и рак поджелудочной железы), рак щитовидной железы, события, связанные с желчным пузырем, сердечно-сосудистые аспекты, острое повреждение почек, осложнения диабетической ретинопатии (DRP), а также реакции в месте инъекции и аллергические реакции, и при наличии данных выделяем возможные механизмы. Кроме того, обсуждается, являются ли наблюдаемые эффекты специфичными для семаглутида или представляют собой эффект класса. Мы приходим к выводу, что семаглутид в основном вызывает мягкие или умеренные и преходящие желудочно-кишечные расстройства и повышает риск заболеваний желчных путей (холелитиаз). На сегодняшний день неожиданных проблем с безопасностью не выявлено, и установленный профиль безопасности семаглутида схож с профилем других GLP-1RA; окончательных выводов по поводу рака поджелудочной и щитовидной железы сделать нельзя из-за низкой частоты этих состояний. В связи с его сильным эффектом по снижению уровня глюкозы пациенты с риском прогрессирования уже имеющейся диабетической ретинопатии должны находиться под тщательным наблюдением при лечении семаглутидом, особенно если они также получают инсулин. Учитывая благоприятные метаболические и сердечно-сосудистые эффекты семаглутида и низкий риск тяжелых нежелательных явлений, семаглутид имеет в целом благоприятное соотношение риск/польза для пациентов с сахарным диабетом 2 типа.