Проспективное рандомизированное исследование применения протезирующей сетки для профилактики парастомальной грыжи при постоянной колостоме
Prospective, Randomized Study on the Use of a Prosthetic Mesh for Prevention of Parastomal Hernia of Permanent Colostomy
2015-09-05
SCID: 54.1/jrfscukm
Discuss with AI
лапароскопическая брюшно-промежностная экстирпацияпарастомальная грыжапостоянная колостомапрофилактическая сеткарандомизированное контролируемое исследование
Figures from the paper
Abstract (AI)
ОБОСНОВАНИЕ: Для профилактики парастомальной грыжи предложено профилактическое размещение сетчатого имплантата, однако доказательств в поддержку этого подхода недостаточно. ЦЕЛЬ: Оценить безопасность лапароскопического размещения профилактической двухкомпонентной внутрибрюшинной накладной сетки вокруг колостомы и ее способность предотвращать формирование парастомальной грыжи после лапароскопической экстирпации прямой кишки. ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Исследование проводилось в 2 университетских и 3 центральных больницах Финляндии. ПАЦИЕНТЫ: В период с 2010 по 2013 год были включены 83 пациента, которым выполняли лапароскопическую экстирпацию прямой кишки по поводу рака прямой кишки. После отказов от участия и исключений были проанализированы исходы у 70 пациентов — по 35 в каждой группе. ВМЕШАТЕЛЬСТВА: В основной группе формировали концевую колостому с размещением внутрибрюшинной двухкомпонентной накладной сетки; результаты сравнивали с группой, в которой формировали традиционную стому. ОСНОВНЫЕ ОЦЕНИВАЕМЫЕ ИСХОДЫ: Основными исходами были частота клинически и рентгенологически выявленных парастомальных грыж и их размеры через 12 месяцев после операции. Вторичными исходами были заболеваемость, связанная со стомой, и необходимость хирургического лечения парастомальной грыжи. РЕЗУЛЬТАТЫ: При клиническом осмотре парастомальная грыжа выявлена у 5 пациентов основной группы (14,3%) и у 12 пациентов контрольной группы (32,3%; p = 0,049). Хирургическое лечение парастомальной грыжи выполнено у 1 пациента контрольной группы (3,2%) и ни у одного пациента основной группы. При компьютерной томографии парастомальная грыжа выявлена у 18 пациентов основной группы (51,4%) и у 17 пациентов контрольной группы (53,1%; p = 1,00). Размеры грыж по классификации Европейского общества герниологов были сопоставимыми (p = 0,41). Заболеваемость, связанная с колостомой (32,3% против 14,3%; p = 0,140), между группами не различалась. ОГРАНИЧЕНИЯ: Исследование ограничивалось небольшим размером выборки и коротким периодом наблюдения. ВЫВОДЫ: Профилактическое лапароскопическое размещение внутрибрюшинной накладной сетки...
Key Findings
1
В проспективном многоцентровом рандомизированном исследовании оценивали профилактическую установку внутрибрюшинного двухкомпонентного сетчатого имплантата при лапароскопической экстирпации прямой кишки.
2
Через 12 месяцев клинически выявленная парастомальная грыжа возникала реже при профилактической установке сетки, чем при традиционной стоме: 14,3% против 32,3% (p = 0,049).
3
Частота парастомальных грыж, выявленных по КТ, была сходной: 51,4% в группе сетки против 53,1% в контрольной группе (p = 1,00).
4
Связанная с колостомой заболеваемость существенно не различалась, однако выводы ограничены небольшим размером выборки и коротким периодом наблюдения.
5
Размер грыж по классификации Европейского общества грыж не различался; хирургическая коррекция потребовалась только одному пациенту контрольной группы.
Research Object
Постоянная концевая колостома после лапароскопической брюшно-промежностной экстирпации по поводу рака прямой кишки, с профилактическим внутрибрюшинным сетчатым имплантатом с двумя компонентами или без него
Research Subject
Безопасность и эффективность профилактического лапароскопического размещения сетчатого имплантата в предотвращении парастомальной грыжи и снижении осложнений, связанных со стомой
Publication Details
Publication Date
2015-09-05
Journal
Publisher
ISSN
Access Type
Author Information
Download PDF
Subscribe to digest