Оценка нового бескабельного (безмногослойного манжеты) наручного датчика на основе фотоплетизмографии для измерения артериального давления в соответствии с нормативными стандартами

Цели: Повышенное артериальное давление (АД) является ключевым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Однако получение надежных и воспроизводимых данных АД остается сложной задачей. Целью данного исследования было оценить новый бесманжетный наручный прибор на основе фотоплетизмографии (PPG) для непрерывного мониторинга АД. Методы и результаты: Прогнозы алгоритма, руководствующегося сигналами PPG, сравнивались с измерениями артериального давления в подключичной артерии, полученными во время кардиокатетеризации. Пациенты отбирались и скринировались в соответствии с требованиями Универсального стандарта AAMI/European Society of Hypertension (ESH)/ISO. Алгоритм оценки АД на основе машинного обучения требовал трех калибровочных измерений с манжетой в сочетании примерно с 100 признаками (полученными из сигналов и демографическими данными пациентов). В исследование были включены 97 пациентов и 420 образцов. Средний возраст, вес и рост составили 67,1 года (SD 11,1), 83,4 кг (SD 16,1) и 174 см (SD 10) соответственно. Систолическое АД было ≤100 мм рт. ст. в 48 образцах (11%) и ≥160 мм рт. ст. в 106 образцах (25%). Диастолическое АД было ≤70 мм рт. ст. в 222 образцах (53%) и ≥85 мм рт. ст. в 99 образцах (24%). Алгоритм показал средние погрешности ±3,7 мм рт. ст. (SD 4,4 мм рт. ст.) для систолического и ±2,5 мм рт. ст. (SD 3,7 мм рт. ст.) для диастолического АД. Аналогичные результаты наблюдались во всех полах и для всех типов кожи по шкале Фитцпатрика I–VI. Заключение: Исследование предоставляет первоначальные доказательства точности алгоритма оценки АД на основе PPG в сочетании с бесманжетным наручным устройством в широком диапазоне распределений АД. Данное исследование соответствует Универсальному стандарту AAMI/ESH/ISO; однако требуются дальнейшие исследования для оценки работы алгоритма с учётом оставшихся рекомендаций Европейского общества по гипертензии. Регистрация клинического исследования: www.clinicaltrials.gov, NCT05566886.