Консенсусное заявление Общества по иммунотерапии рака по иммунотерапии при плоскоклеточном раке головы и шеи (HNSCC)

Рак головы и шеи, включая опухоли губ и полости рта, носовой полости, околоносовых пазух, ротоглотки, гортани и носоглотки, составляет почти 700 000 новых случаев и 380 000 смертей в мире в год и более 10 000 ежегодных смертей только в Соединенных Штатах. Необходимо улучшение исходов у пациентов с рецидивирующим и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (HNSCC). В 2016 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило первые иммуннотерапевтические препараты — ингибиторы контрольной точки anti-PD-1 ниволумаб и пембролизумаб — для лечения пациентов с рецидивирующим HNSCC, рефрактерным к режимам на основе платины. В 2017 году Европейская комиссия одобрила ниволумаб для лечения той же популяции пациентов, а вскоре после этого одобрила монотерапию пембролизумабом для лечения рецидивирующего или метастатического HNSCC у взрослых, опухоли которых экспрессируют PD-L1 с долей положительных опухолевых клеток (tumor proportion score) ≥50% и которые прогрессировали во время или после химиотерапии, содержащей платину. Затем в 2019 году FDA одобрило ингибирование PD-1 в качестве первого линийного лечения пациентов с метастатическим или неоперабельным рецидивирующим HNSCC, утверждая пембролизумаб в комбинации с платиной и фторурацилом для всех пациентов с HNSCC и пембролизумаб в виде монотерапии для пациентов с HNSCC, у которых опухоли имеют комбинированный положительный счет (combined positive score, CPS) PD-L1 ≥1. Эти одобрения стали первыми новыми терапиями для таких пациентов с 2006 года, а также первыми иммуннотерапевтическими одобрениями при этом заболевании. В связи с появлением этих новых терапий для лечения пациентов с раком головы и шеи Общество по иммунотерапии рака (SITC) сформировало экспертный комитет, задачей которого было выработать консенсусные рекомендации по вновь появляющимся иммунотерапиям, включая соответствующий отбор пациентов, последовательность терапии, мониторинг ответа, управление нежелательными явлениями и тестирование биомаркеров. Эти консенсусные руководства служат основой для помощи клиницистам в понимании роли иммунотерапии в этой клинической ситуации и для стандартизации их применения в интересах пациентов. В связи с различиями в одобрениях, доступности и регулировании обсуждаемых препаратов в разных странах эта группа сосредоточилась исключительно на лекарственных средствах, одобренных FDA для лечения пациентов в США.