Веб-ориентированное вмешательство по когнитивной реабилитации при обусловленном раком когнитивном нарушении после химиотерапии по поводу агрессивной лимфомы: протокол пилотного рандомизированного исследования

Введение: Обусловленное раком когнитивное нарушение часто встречается у людей, которым был установлен диагноз рака или которые получают лечение по поводу рака. Для затронутых этим состоянием людей оно может быть тягостным и приводить к инвалидизации побочным эффектом. Существуют вмешательства, направленные на уменьшение когнитивной дисфункции, однако до настоящего времени большинство из них изучалось на выборках, состоявших преимущественно или исключительно из людей с солидными опухолями. Необходимы стратегии вмешательства для поддержания когнитивного функционирования, однако исследования в этой области немногочисленны. Основная цель данного исследования — проверить осуществимость и приемлемость методов и процедур, предназначенных для использования в окончательном исследовании веб-ориентированной программы когнитивной реабилитации Responding to Cognitive Concerns (eReCog) у людей, получавших химиотерапию по поводу агрессивной лимфомы. Методы и анализ: Планируемое исследование представляет собой одноцентровое пилотное рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, включающее одну исходную и одну последующую оценку (или оценку после вмешательства). В специализированном онкологическом центре в период с июля 2023 года по июнь 2024 года будут набраны 38 человек из целевой популяции с низкой субъективно оцениваемой когнитивной функцией согласно Cognitive Change Screen. После исходной оценки участников рандомизируют в соотношении 1:1 для получения только обычной медицинской помощи (информационного листка об изменениях памяти и мышления у людей с раком) или eReCog в дополнение к обычной помощи. Четырёхнедельное вмешательство eReCog состоит из четырёх онлайн-модулей, включающих психообразование о когнитивном нарушении, связанном с раком и его лечением, обучение навыкам улучшения памяти, а также тренировку внимания и релаксации. Исходы исследования будут включать осуществимость набора участников и их удержания до последующей оценки (первичные исходы), а также приверженность вмешательству, удобство использования и внутреннюю мотивацию к участию в eReCog и соблюдение требований к исследовательским измерениям. Кроме того, будет оценена потенциальная эффективность eReCog. Этика и распространение результатов: Этическое одобрение было получено от комитета по этике исследований человека онкологического центра Питера Маккаллума Et...