Бесклеточные кровезаменители на основе гемоглобина и риск инфаркта миокарда и смерти

КОНТЕКСТ: Кровезаменители на основе гемоглобина (HBBS) представляют собой вводимые путем инфузии жидкие переносчики кислорода, которые имеют длительный срок хранения, не требуют охлаждения или перекрестного подбора крови и идеально подходят для лечения геморрагического шока в удаленных районах. Некоторые исследования HBBS, проведенные в последнее десятилетие, выявили повышение рисков без клинической пользы. ЦЕЛЬ: Оценить безопасность HBBS у хирургических пациентов, пациентов с инсультом и пациентов с травмами. ИСТОЧНИКИ ДАННЫХ: Поиск статей в PubMed, EMBASE и Cochrane Library по ключевым словам, связанным с гемоглобином и кровезаменителями, за период с 1980 года по 25 марта 2008 года; анализ материалов заседаний консультативного комитета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA); а также поиск в Интернете пресс-релизов компаний. ОТБОР ИССЛЕДОВАНИЙ: Рандомизированные контролируемые исследования с участием пациентов в возрасте 19 лет и старше, получавших HBBS с терапевтической целью. Поиск в базах данных выявил 70 исследований, из которых 13 соответствовали этим критериям; кроме того, данные еще 2 исследований были представлены в 2 пресс-релизах, а дополнительные данные содержались в 1 соответствующем обзоре FDA. ИЗВЛЕЧЕНИЕ ДАННЫХ: Данные о смерти и инфаркте миокарда (ИМ) как исходах. РЕЗУЛЬТАТЫ: Были выявлены 16 исследований с участием 3711 пациентов из различных популяций и с применением 5 разных препаратов. Тест на гетерогенность результатов этих исследований не был статистически значимым ни для летальности, ни для ИМ (в обоих случаях I2 = 0%, P ≥ .60), поэтому данные были объединены с использованием модели фиксированных эффектов. В целом применение этих HBBS было связано со статистически значимым повышением риска смерти (164 смерти в группах, получавших HBBS, и 123 смерти в контрольных группах; относительный риск [RR], 1,30; 95% доверительный интервал [ДИ], 1,05–1,61) и риска ИМ (59 случаев ИМ в группах, получавших HBBS, и 16 случаев в контрольных группах; RR, 2,71; 95% ДИ, 1,67–4,40). Анализ подгрупп показал, что повышение риска не ограничивалось каким-либо конкретным HBBS или клиническим показанием. ВЫВОД: Согласно имеющимся данным, применение HBBS связано со значительно повышенным риском смерти и инфаркта миокарда.