Взаимодействие клопидогрела и омепразола
Interaction of Clopidogrel and Omeprazole
2010-11-10
SCID: 54.1/v5r4vzue
Discuss with AI
Антитромбоцитарные эффектыИсследование COGENTИнгибиторы CYP2C19Взаимодействие клопидогрела и омепразолаКрупные сердечно-сосудистые события
Figures from the paper
Abstract (AI)
Исправления. Взаимодействие клопидогрела и омепразола. В редакцию: В инструкции к клопидогрелу врачам рекомендуется «избегать одновременного применения сильных или умеренных ингибиторов CYP2C19». Такие ингибиторы (например, омепразол) снижают образование активного метаболита клопидогрела, обусловливающего его антиагрегантное действие. Результаты исследования применения клопидогрела и оптимизации лечения желудочно-кишечных осложнений (COGENT; номер в ClinicalTrials.gov: NCT00557921), описанные Бхаттом и его коллегами в этом выпуске журнала, были интерпретированы как свидетельство того, что взаимодействие клопидогрела с омепразолом не имеет существенного значения. Однако это исследование не подтверждает такой вывод. Терапия клопидогрелом примерно на 20% снижает частоту серьезных сердечно-сосудистых событий у пациентов с острым коронарным синдромом. Его влияние на другие сердечно-сосудистые события и у пациентов без острого коронарного синдрома неизвестно. В исследовании COGENT менее половины пациентов на момент включения имели острый коронарный синдром, а первичная сердечно-сосудистая конечная точка включала не только серьезные сердечно-сосудистые события, но и коронарную реваскуляризацию. Таким образом, клиническая ситуация и оценивавшаяся в COGENT сердечно-сосудистая конечная точка не соответствуют условиям клинических исследований, на которых основана инструкция к клопидогрелу. Эти различия существенно ограничивают возможность исследования COGENT выявить какие-либо различия между группой омепразола и группой плацебо, а также интерпретацию полученных результатов. Даже если бы эти различия не имели значения, в исследовании COGENT произошло 43 серьезных сердечно-сосудистых события: 23 в группе омепразола и 20 в группе плацебо; относительный риск составил 1,15 в пользу плацебо — слишком мало событий для каких-либо выводов, но, безусловно, недостаточно, чтобы считать отсутствие влияния омепразола подтвержденным. Что касается относительно небольшого числа произошедших событий, относящихся к сердечно-сосудистой конечной точке (109), авторы заключили, что «наши результаты не исключают клинически значимого различия в сердечно…
Key Findings
1
Среди 43 крупных сердечно-сосудистых событий 23 произошли в группе омепразола и 20 — в группе плацебо; относительный риск составил 1,15 в пользу плацебо.
2
Исследование COGENT не подтверждает, что взаимодействие клопидогрела и омепразола клинически несущественно.
3
Менее половины участников COGENT имели острый коронарный синдром, а использованная сердечно-сосудистая конечная точка была шире, чем в исследованиях, лежащих в основе инструкции к клопидогрелу, что ограничивает интерпретацию.
4
Авторы признают, что данные по сердечно-сосудистой конечной точке не исключают клинически значимого различия между омепразолом и плацебо.
5
Небольшое число крупных сердечно-сосудистых событий недостаточно для выводов и не позволяет считать отсутствие неблагоприятного эффекта омепразола доказанным.
Research Object
Одновременная терапия клопидогрелом и омепразолом
Research Subject
Клиническое сердечно-сосудистое влияние и интерпретируемость взаимодействия клопидогрела и омепразола
Publication Details
Publication Date
2010-11-10
Journal
Publisher
ISSN
Open access PDF
Access Type
Author Information
Download PDF
Subscribe to digest