Положительные результаты влияют на частоту и сроки публикации, но не на импакт-фактор публикаций результатов клинических исследований

ЦЕЛИ: Систематическая ошибка публикации может влиять на достоверность принятия медицинских решений на основе доказательств. Цель настоящего исследования — оценить, влияют ли результаты исследований на распространение данных клинических испытаний с точки зрения частоты публикаций, сроков публикации и импакт-фактора журналов, в которых публикуются результаты. МЕТОДЫ И РЕЗУЛЬТАТЫ: Все клинические испытания лекарственных препаратов, представленные на рассмотрение и одобренные этическим комитетом многопрофильной больницы в период с 1997 по 2004 год, проспективно отслеживались для анализа их дальнейшей судьбы и публикации результатов. Опубликованные статьи выявляли путем поиска в PubMed и других электронных базах данных. В качестве источников результатов также рассматривались итоговые отчеты о клинических исследованиях, представленные в этический комитет, доступные в интернете резюме итоговых отчетов и тезисы докладов на научных конференциях. Результаты исследований классифицировали как положительные (при достижении статистической значимости в пользу экспериментального препарата), отрицательные (при отсутствии статистической значимости или при статистически значимом результате в пользу препарата сравнения) и описательные (для неконтролируемых исследований). Срок до публикации определяли как период от завершения исследования до публикации. Для анализа сроков публикации проводили анализ выживаемости с использованием регрессионной модели Кокса. Регистрировали импакт-факторы журналов для выявленных публикаций. Частота публикаций составила 48,4% (380/785). Результаты исследований были выявлены для 68,9% всех завершенных клинических испытаний (541/785). Частота публикаций составила 84,9% (180/212) для исследований с положительными результатами и 68,9% (128/186) для исследований с отрицательными результатами (p<0,001). Медиана срока до публикации составила 2,09 года (95% ДИ 1,61–2,56) для исследований с положительными результатами и 3,21 года (95% ДИ 2,69–3,70) для исследований с отрицательными результатами (отношение рисков 1,99; 95% ДИ 1,55–2,55). Различий в импакт-факторе публикаций между исследованиями с положительными результатами (медиана 6,308; межквартильный размах 3,141–28,409) и исследованиями с отрицательными результатами (медиана 8,266; межквартильный размах 4,135–17,157) не выявлено. ВЫВОДЫ: Клинические испытания с положительными результатами...