Масштаб непубликации в когортах исследований, одобренных комитетами по этике исследований или включённых в реестры клинических испытаний

ОБОСНОВАНИЕ: Обобщение опубликованных исследований в систематических обзорах имеет важнейшее значение для формирования доказательной базы, используемой при принятии решений в клинической практике и политике здравоохранения. Однако достоверность систематических обзоров ставится под угрозу, если публикации в научных журналах представляют собой смещённую выборку всех проведённых исследований (смещение распространения результатов). Для изучения масштаба смещения распространения результатов мы провели систематический обзор, в котором определили долю исследований, опубликованных в виде статей в рецензируемых журналах, и изучили факторы, связанные с полной публикацией результатов, в когортах исследований, (i) одобренных комитетами по этике исследований (REC), или (ii) включённых в реестры клинических испытаний. МЕТОДЫ И РЕЗУЛЬТАТЫ: В четырёх библиографических базах данных проводили поиск методологических исследовательских проектов (MRP) без ограничений по году публикации, языку или месту проведения исследования. Поиск дополняли ручным просмотром списков литературы включённых MRP. Долю опубликованных исследований оценивали с использованием предиктивных интервалов (PI) и метаанализа со случайными эффектами. Объединённые отношения шансов (OR) использовали для выражения связи между характеристиками исследований и публикацией в журналах. Семнадцать MRP (23 публикации) оценивали когорты исследований, одобренных REC; PI для доли опубликованных исследований составлял от 22% до 72%, а взвешенная объединённая доля при комбинировании оценок составила бы 46,2% (95% ДИ 40,2%-52,4%, I2 = 94,4%). Двадцать два MRP (22 публикации) оценивали когорты исследований, включённых в реестры клинических испытаний; PI для доли опубликованных исследований составлял от 13% до 90%, а взвешенная объединённая доля составила бы 54,2% (95% ДИ 42,0%-65,9%, I2 = 98,9%). Исследования, одобренные REC и давшие статистически значимые результаты, с большей вероятностью публиковались по сравнению с исследованиями без статистически значимых результатов (объединённое OR 2,8; 95% ДИ 2,2-3,5). Испытания фазы III также с большей вероятностью публиковались, чем испытания фазы II (объединённое OR 2,0; 95% ДИ 1,6-2,5). Вероятность публикации в течение двух лет после...