Эффективность и безопасность низких доз колхицина после инфаркта миокарда

ОБОСНОВАНИЕ: Экспериментальные и клинические данные подтверждают роль воспаления в развитии атеросклероза и его осложнений. Колхицин — мощный противовоспалительный препарат для приема внутрь, показанный для лечения подагры и перикардита. МЕТОДЫ: Мы провели рандомизированное двойное слепое исследование с участием пациентов, включенных в течение 30 дней после инфаркта миокарда. Пациентов случайным образом распределяли для получения низких доз колхицина (0,5 мг один раз в сутки) или плацебо. Первичной конечной точкой эффективности была комбинация смерти от сердечно-сосудистых причин, реанимированной остановки сердца, инфаркта миокарда, инсульта или экстренной госпитализации по поводу стенокардии, приведшей к коронарной реваскуляризации. Также оценивали компоненты первичной конечной точки и безопасность. РЕЗУЛЬТАТЫ: Всего были включены 4745 пациентов; 2366 пациентов были распределены в группу колхицина, а 2379 — в группу плацебо. Медиана наблюдения за пациентами составила 22,6 месяца. Первичная конечная точка была зарегистрирована у 5,5% пациентов в группе колхицина по сравнению с 7,1% в группе плацебо (отношение рисков 0,77; 95% доверительный интервал [ДИ], от 0,61 до 0,96; P = 0,02). Отношение рисков составило 0,84 (95% ДИ, от 0,46 до 1,52) для смерти от сердечно-сосудистых причин, 0,83 (95% ДИ, от 0,25 до 2,73) для реанимированной остановки сердца, 0,91 (95% ДИ, от 0,68 до 1,21) для инфаркта миокарда, 0,26 (95% ДИ, от 0,10 до 0,70) для инсульта и 0,50 (95% ДИ, от 0,31 до 0,81) для экстренной госпитализации по поводу стенокардии, приведшей к коронарной реваскуляризации. Диарея была отмечена у 9,7% пациентов в группе колхицина и у 8,9% пациентов в группе плацебо (P = 0,35). Пневмония как серьезное нежелательное явление была зарегистрирована у 0,9% пациентов в группе колхицина и у 0,4% пациентов в группе плацебо (P = 0,03). ВЫВОДЫ: У пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда прием колхицина в дозе 0,5 мг в сутки приводил к значительно меньшему риску ишемических сердечно-сосудистых событий по сравнению с плацебо. (Финансирование...