Фаза II рандомизированного контролируемого исследования S-аденозилметионина для снижения сывороточного α-фетопротеина у пациентов с циррозом печени при гепатите C и повышенным AFP

В моделях животных гепатоцеллюлярной карциномы (HCC) дефицит S-аденозилметионина (SAMe) повышал риск HCC, тогда как введение SAMe снижало развитие HCC. Целью этого исследования было определить, снижает ли пероральное назначение SAMe пациентам с циррозом при гепатите C уровень сывороточного α-фетопротеина (AFP), являющегося биомаркером риска HCC при гепатите C. Это было проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование SAMe в дозе до 2,4 г/сут в течение 24 недель по сравнению с плацебо у субъектов с циррозом при гепатите C и умеренно повышенным уровнем сывороточного AFP. Первичной конечной точкой было изменение AFP между исходным уровнем и неделей 24. Вторичные исходы включали изменения в рутинных тестах функции и повреждения печени, другие биомаркеры риска HCC, метаболиты SAMe, маркеры окислительного стресса и качество жизни. В исследование были рандомизированы 110 субъектов, из которых 87 (44 — SAMe и 43 — плацебо) завершили лечение. Не было разницы в изменении AFP за 24 недели между пациентами, получавшими SAMe, и пациентами, получавшими плацебо. Изменения маркеров функции и повреждения печени и уровня вируса гепатита C статистически не отличались между группами. Аналогично, SAMe не изменял маркеры окислительного стресса или уровень глутатиона в сыворотке. У пациентов, получавших SAMe, уровень SAMe в крови значительно увеличился. Изменения качества жизни не различались между группами. В целом исследование не показало, что лечение SAMe улучшает сывороточный AFP у пациентов с прогрессирующим циррозом при гепатите C и умеренно повышенным AFP. SAMe не улучшал тесты функции или повреждения печени, а также маркеры окислительного стресса или антиоксидантного потенциала.