Влияние терапии инсулиновой помпой с датчиком и автоматической приостановкой подачи инсулина по низкому уровню глюкозы по сравнению со стандартной терапией инсулиновой помпой на гипогликемию у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

Актуальность: Гипогликемия является критическим препятствием в лечении пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Терапия инсулиновой помпой с датчиком и автоматической приостановкой подачи инсулина при низком уровне глюкозы имеет потенциал для снижения частоты серьезных гипогликемических событий. Цель: Определить частоту тяжелой и умеренной гипогликемии при терапии помпой с датчиком и приостановкой при низком уровне глюкозы по сравнению со стандартной терапией инсулиновой помпой. Дизайн, место проведения и участники: Рандомизированное клиническое исследование с участием 95 пациентов с сахарным диабетом 1 типа, набранных с декабря 2009 г. по январь 2012 г. в Австралии. Вмешательства: Пациенты были рандомизированы для лечения только инсулиновой помпой или с автоматической приостановкой подачи инсулина на 6 месяцев. Основные исходы и показатели: Первичным исходом была совмещенная частота тяжелой (гипогликемический приступ или кома) и умеренной гипогликемии (событие, требующее помощи для лечения). В подгруппе оценивали контррегуляторные гормональные ответы на гипогликемию с применением метода гипогликемического клинпа. Результаты: Из 95 рандомизированных пациентов 49 были отнесены к стандартной терапии (только помпа) и 46 — к группе с приостановкой при низком уровне глюкозы. Средний (SD) возраст составлял 18,6 (11,8) года; продолжительность диабета — 11,0 (8,9) года; продолжительность терапии помпой — 4,1 (3,4) года. Базовая частота тяжелых и умеренных гипогликемических событий в группе только помпы составляла 20,7 против 129,6 событий на 100 пациенто-месяцев в группе с приостановкой. После 6 месяцев лечения показатели событий снизились с 28 до 16 в группе только помпы и с 175 до 35 в группе с приостановкой. Скорректированная частота появления событий на 100 пациенто-месяцев составила 34,2 (95% ДИ, 22,0–53,3) для группы только помпы против 9,5 (95% ДИ, 5,2–17,4) для группы с приостановкой. Отношение частот составило 3,6 (95% ДИ, 1,7–7,5; P < .001). Изменений в уровне гликированного гемоглобина в обеих группах не обнаружено: среднее от 7,4 (95% ДИ, 7,2–7,6) до 7,4 (95% ДИ, 7,2–7,7) в группе только помпы и от 7,6 (95% ДИ, 7,4–7,9) до 7,5 (95% ДИ, 7,3–7,7) в группе с приостановкой. Контррегуляторные гормональные ответы на гипогликемию не изменились. Не зарегистрировано случаев диабетического кетоацидоза или гипергликемии с кетозом. Выводы и значение: Терапия помпой с датчиком и автоматической приостановкой подачи инсулина снизила совокупную частоту тяжелой и умеренной гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Регистрация исследования: anzctr.org.au Идентификатор: ACTRN12610000024044.