Эффективность терапии с помощью инсулиновой помпы с сенсором глюкозы при сахарном диабете 1-го типа

Предпосылки: Недавно разработанные технологии лечения сахарного диабета 1-го типа включают различные помпы и помпы со встроенными датчиками глюкозы. Методы: В этом 1-летнем многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании мы сравнили эффективность терапии с использованием инсулиновой помпы с сенсором глюкозы (терапия с помпой) и режима многократных ежедневных инъекций инсулина (инъекционная терапия) у 485 пациентов (329 взрослых и 156 детей) с недостаточно контролируемым сахарным диабетом 1-го типа. Пациенты получали рекомбинантные инсулиновые аналоги и находились под наблюдением опытных клинических команд. Первичной конечной точкой было изменение уровня гликированного гемоглобина по сравнению с исходным. Результаты: Через 1 год исходный средний уровень гликированного гемоглобина (8,3% в обеих группах) снизился до 7,5% в группе терапии с помпой по сравнению с 8,1% в группе инъекционной терапии (P<0,001). Доля пациентов, достигших целевого уровня гликированного гемоглобина (<7%), была выше в группе терапии с помпой, чем в группе инъекционной терапии. Частота тяжелой гипогликемии в группе терапии с помпой (13,31 случая на 100 человеко-лет) достоверно не отличалась от таковой в группе инъекционной терапии (13,48 на 100 человеко-лет, P=0,58). В обеих группах не наблюдалось значительного увеличения массы тела. Выводы: У взрослых и детей с недостаточно контролируемым сахарным диабетом 1-го типа терапия с помощью инсулиновой помпы с сенсором глюкозы приводила к значимому улучшению уровня гликированного гемоглобина по сравнению с инъекционной терапией. Значительно большая доля взрослых и детей в группе терапии с помпой по сравнению с группой инъекционной терапии достигла целевого уровня гликированного гемоглобина. (Финансирование: Medtronic и другие; регистрационный номер ClinicalTrials.gov NCT00417989.)