Связь терапии инсулиновой помпой и инъекционной инсулинотерапии с тяжелой гипогликемией, кетоацидозом и контролем гликемии у детей, подростков и молодых взрослых с сахарным диабетом 1 типа

Актуальность: Терапия с применением инсулиновых помп может улучшать метаболический контроль у молодых пациентов с сахарным диабетом 1 типа, однако связь с краткосрочными осложнениями диабета неясна. Цель: Определить, ниже ли частота тяжелой гипогликемии и диабетического кетоацидоза при терапии инсулиновой помпой по сравнению с инъекционной инсулинотерапией у детей, подростков и молодых взрослых с сахарным диабетом 1 типа. Дизайн, место и участники: Популяционное когортное исследование, проведенное с января 2011 по декабрь 2015 года в 446 диабетических центрах, участвующих в инициативе Diabetes Prospective Follow-up Initiative в Германии, Австрии и Люксембурге. Были отобраны пациенты с сахарным диабетом 1 типа моложе 20 лет и продолжительностью заболевания более 1 года. Для учета релевантных искажающих факторов использованы сопоставление по propensity score и анализы с взвешиванием по обратной вероятности получения лечения (inverse probability of treatment weighting) с учетом возраста, пола, продолжительности диабета, миграционного происхождения (определяемого как место рождения за пределами Германии или Австрии), индекса массы тела и гликированного гемоглобина в качестве ковариат. Воздействия: Лечение сахарного диабета 1 типа с помощью инсулиновой помпы или множественных (≥4) ежедневных инсулиновых инъекций. Основные исходы и показатели: Первичные исходы — частота тяжелой гипогликемии и диабетического кетоацидоза в течение последнего года терапии. Вторичные исходы включали уровни гликированного гемоглобина, дозу инсулина и индекс массы тела. Результаты: Из 30 579 пациентов (средний возраст 14,1 года [SD 4,0]; 53% мужчин) 14 119 использовали терапию помпой (медиана продолжительности 3,7 года), а 16 460 получали инъекции инсулина (медиана продолжительности 3,6 года). Пациенты, использующие помпу (n = 9814), были сопоставлены с 9814 пациентами, получавшими инъекции. Терапия помпой по сравнению с инъекционной терапией была связана с более низкой частотой тяжелой гипогликемии (9,55 против 13,97 на 100 пациенто-лет; разница −4,42 [95% ДИ, −6,15 до −2,69]; P < .001) и диабетического кетоацидоза (3,64 против 4,26 на 100 пациенто-лет; разница −0,63 [95% ДИ, −1,24 до −0,02]; P = .04). Уровни гликированного гемоглобина были ниже при терапии помпой, чем при инъекционной терапии (8,04% против 8,22%; разница −0,18 [95% ДИ, −0,22 до −0,13], P < .001). Суточные дозы инсулина были ниже при терапии помпой по сравнению с инъекционной терапией (0,84 ЕД/кг против 0,98 ЕД/кг; разница −0,14 [95% ДИ, −0,15 до −0,13], P < .001). Значимой разницы в индексе массы тела между режимами лечения не наблюдалось. Подобные результаты получены и после взвешивания по обратной вероятности получения лечения в общей когорте. Выводы и значение: У молодых пациентов с сахарным диабетом 1 типа терапия инсулиновой помпой по сравнению с инъекционной инсулинотерапией ассоциировалась с более низким риском тяжелой гипогликемии и диабетического кетоацидоза и с лучшим контролем гликемии в течение последнего года терапии. Эти данные свидетельствуют о улучшении клинических исходов при применении инсулиновой помпы по сравнению с инъекционной терапией у детей, подростков и молодых взрослых с сахарным диабетом 1 типа.