Тромбэктомия в течение 8 часов после начала симптомов при ишемическом инсульте

ВВЕДЕНИЕ: Мы поставили целью оценить безопасность и эффективность тромбэктомии при лечении инсульта в испытании, встроенном в популяционный регистр реперфузии при инсульте. МЕТОДЫ: В течение 2 лет в четырех центрах Каталонии (Испания) мы рандомизировали 206 пациентов, которых можно было лечить в течение 8 часов после появления симптомов острого ишемического инсульта, получить либо медицинскую терапию (включая внутривенное алтеплазу при наличии показаний) и эндоваскулярную терапию с использованием стент-ретривера Solitaire (группа тромбэктомии), либо только медицинскую терапию (контрольная группа). У всех пациентов был подтвержден окклюзия проксимального отдела передней циркуляции и отсутствие большого инфаркта на нейровизуализации. У всех пациентов применение алтеплазы либо не привело к реперфузии, либо было противопоказано. Первичным исходом была тяжесть общей инвалидности через 90 дней, измеренная по модифицированной шкале Рэнкина (от 0 [отсутствие симптомов] до 6 [смерть]). Хотя максимальный планируемый размер выборки составлял 690, набор был досрочно прекращен из-за потери позиции эквипоизии после публикации положительных результатов тромбэктомии в других сходных испытаниях. РЕЗУЛЬТАТЫ: Тромбэктомия уменьшила тяжесть инвалидности в пределах шкалы Рэнкина (скорректированный коэффициент шансов улучшения на 1 пункт 1,7; 95% доверительный интервал [ДИ], 1,05–2,8) и привела к более высокому уровню функциональной независимости (балл 0–2) через 90 дней (43,7% против 28,2%; скорректированный коэффициент шансов 2,1; 95% ДИ, 1,1–4,0). Через 90 дней частота симптоматического внутричерепного кровоизлияния составила 1,9% как в группе тромбэктомии, так и в контрольной группе (P=1,00), а показатели смертности составили 18,4% и 15,5% соответственно (P=0,60). Данные регистра показали, что только восемь пациентов, соответствующих критериям включения, были пролечены вне испытания в участвующих больницах. ВЫВОДЫ: У пациентов с инсультом передней циркуляции, которых можно было лечить в течение 8 часов после начала симптомов, тромбэктомия стент-ретривером снизила тяжесть постинсультной инвалидности и увеличила долю функциональной независимости. (Финансирование: Fundació Ictus Malaltia Vascular посредством безвозмездного гранта от Covidien и других; REVASCAT ClinicalTrials.gov номер NCT01692379.)