Рандомизированное исследование внутриартериального лечения при остром ишемическом инсульте

ФОН: У пациентов с острым ишемическим инсультом, вызванным проксимальной внутричерепной окклюзией артерии, внутриартериальное лечение является высокоэффективным для экстренной реперфузии. Однако доказательств его положительного влияния на функциональный исход недостаточно. МЕТОДЫ: Мы рандомизировали соответствующих критериям пациентов в группу внутриартериального лечения плюс стандартная терапия или в группу стандартной терапии лишь. У соответствующих критериям пациентов была проксимальная окклюзия артерии переднего мозгового кровообращения, подтверждённая ангиовизуализацией, и которую можно было лечить внутриартериально в течение 6 часов от появления симптомов. Первичным исходом была шкала модифицированного Рэнкина через 90 дней; эта категориальная шкала оценивает функциональный исход, с оценками от 0 (отсутствие симптомов) до 6 (смерть). Эффект лечения оценивали с помощью порядковой логистической регрессии в виде общего отношения шансов, скорректированного по предварительно указанным прогностическим факторам. Скорректированное общее отношение шансов измеряло вероятность того, что внутриартериальное лечение приведёт к более низким баллам по модифицированной шкале Рэнкина по сравнению со стандартной терапией (shift-анализ). РЕЗУЛЬТАТЫ: Мы включили 500 пациентов в 16 медицинских центрах Нидерландов (233 были рандомизированы в группу внутриартериального лечения и 267 — в группу стандартной терапии). Средний возраст составил 65 лет (диапазон 23–96), и 445 пациентов (89,0%) получили внутривенную альтеплазу до рандомизации. Вытягиваемые стенты использовали у 190 из 233 пациентов (81,5%) в группе внутриартериального лечения. Скорректированное общее отношение шансов составило 1,67 (95% доверительный интервал [ДИ], 1,21–2,30). Абсолютная разница в доле функциональной независимости (оценка модифицированной шкалы Рэнкина 0–2) в пользу вмешательства составила 13,5 процентных пункта (95% ДИ, 5,9–21,2) (32,6% против 19,1%). Не выявлено значимых различий в смертности или частоте симптоматического внутричерепного кровоизлияния. ВЫВОДЫ: У пациентов с острым ишемическим инсультом, вызванным проксимальной внутричерепной окклюзией передней циркуляции, внутриартериальное лечение, проведённое в течение 6 часов от начала инсульта, было эффективно и безопасно. (Финансирование: Голландский фонд сердца и другие; реестр MR CLEAN Netherlands Trial Registry № NTR1804 и Current Controlled Trials № ISRCTN10888758.)