Интенсивный контроль уровня глюкозы в крови и сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

ОБОСНОВАНИЕ: У пациентов с сахарным диабетом 2-го типа влияние интенсивного контроля уровня глюкозы на сосудистые исходы остается неопределенным. МЕТОДЫ: Мы случайным образом распределили 11 140 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа для проведения стандартного или интенсивного контроля уровня глюкозы. Интенсивный контроль определяли как применение гликлазида (модифицированное высвобождение) в сочетании с другими препаратами по мере необходимости для достижения уровня гликированного гемоглобина 6,5% или менее. Первичными конечными точками были комбинированные показатели крупных макрососудистых событий (смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт) и крупных микрососудистых событий (впервые возникшая или прогрессирующая нефропатия либо ретинопатия), оцениваемые как совместно, так и раздельно. РЕЗУЛЬТАТЫ: После медианного периода наблюдения 5 лет средний уровень гликированного гемоглобина был ниже в группе интенсивного контроля (6,5%), чем в группе стандартного контроля (7,3%). Интенсивный контроль снижал частоту комбинированных крупных макрососудистых и микрососудистых событий (18,1% против 20,0% при стандартном контроле; отношение рисков 0,90; 95% доверительный интервал [ДИ] от 0,82 до 0,98; P=0,01), а также крупных микрососудистых событий (9,4% против 10,9%; отношение рисков 0,86; 95% ДИ от 0,77 до 0,97; P=0,01), главным образом за счет снижения частоты нефропатии (4,1% против 5,2%; отношение рисков 0,79; 95% ДИ от 0,66 до 0,93; P=0,006), без значимого влияния на ретинопатию (P=0,50). Тип контроля уровня глюкозы не оказывал значимого влияния на крупные макрососудистые события (отношение рисков при интенсивном контроле 0,94; 95% ДИ от 0,84 до 1,06; P=0,32), смерть от сердечно-сосудистых причин (отношение рисков при интенсивном контроле 0,88; 95% ДИ от 0,74 до 1,04; P=0,12) или смерть от любой причины (отношение рисков при интенсивном контроле 0,93; 95% ДИ от 0,83 до 1,06; P=0,28). Тяжелая гипогликемия, хотя и встречалась редко, была более распространена в группе интенсивного контроля (2,7% против 1,5% в группе стандартного контроля; отношение рисков 1,86; 95% ДИ от 1,42 до 2,40; P<0,001). ВЫВОДЫ: Стратегия интенсивного контроля уровня глюкозы, включавшая применение гликлазида (модифицированное высвобождение) ...