Влияние колхицина по сравнению со стандартной терапией на сердечные и воспалительные биомаркеры и клинические исходы у пациентов, госпитализированных с коронавирусной инфекцией 2019 года

Важность: Инфекция, вызванная коронавирусом 2, связанным с тяжелым острым респираторным синдромом, превратилась в глобальную пандемию. Низкие дозы колхицина сочетают противовоспалительное действие с благоприятным профилем безопасности. Цель: Оценить влияние лечения колхицином на сердечные и воспалительные биомаркеры, а также клинические исходы у пациентов, госпитализированных с коронавирусной инфекцией 2019 года (COVID-19). Дизайн, место проведения и участники: В этом проспективном открытом рандомизированном клиническом исследовании (греческое исследование влияния колхицина на профилактику осложнений COVID-19) 105 пациентов, госпитализированных с COVID-19, были рандомизированы в соотношении 1:1 с 3 по 27 апреля 2020 года для получения стандартного медикаментозного лечения либо колхицина в сочетании со стандартным медикаментозным лечением. Исследование проводилось в 16 клинических больницах третичного уровня в Греции. Вмешательство: Колхицин (нагрузочная доза 1,5 мг, затем 0,5 мг через 60 минут и поддерживающие дозы по 0,5 мг дважды в сутки) в сочетании со стандартным медикаментозным лечением в течение до 3 недель. Основные исходы и показатели: Первичными конечными точками были (1) максимальный уровень высокочувствительного сердечного тропонина; (2) время достижения уровня C-реактивного белка, превышающего верхнюю границу референсного диапазона более чем в 3 раза; и (3) время до ухудшения на 2 балла по 7-балльной шкале клинического состояния, варьирующей от способности возобновить нормальную активность до смерти. Вторичными конечными точками были (1) доля участников, нуждавшихся в искусственной вентиляции легких, (2) смертность от всех причин и (3) число, тип, тяжесть и серьезность нежелательных явлений. Первичный анализ эффективности выполняли по принципу «намерение лечить». Результаты: Всего были обследованы 105 пациентов (61 [58,1%] мужчина; медианный [межквартильный интервал] возраст — 64 [54–76] года); 50 (47,6%) были рандомизированы в контрольную группу, а 55 (52,4%) — в группу колхицина. Медианные (межквартильный интервал) пиковые значения высокочувствительного сердечного тропонина составили 0,0112 (0,0043–0,0093) нг/мл в контрольной группе и 0,008 (0,004–0,0135) нг/мл в группе колхицина (P = 0,34). Me...