Открытие и валидация биомаркеров для содействия разработке безопасных и эффективных анальгетиков: проблемы и возможности

Противоболевые препараты играют важную роль в лечении острых и хронических болевых состояний, однако некоторые лекарства, особенно опиоиды, назначались чрезмерно или без надлежащих мер предосторожности, что привело к тревожному росту смертей от передозировок, связанных с лекарственными средствами. Инициатива NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) представляет собой межведомственную программу, направленную на поиск научных решений, призванных остановить опиоидный кризис. Одна из составляющих инициативы — поддержка открытия биомаркеров и их строгой валидации в сотрудничестве с лидерами промышленности для ускорения высококачественных клинических исследований в области нейротерапии и лечения боли. Использование объективных биомаркеров и конечных точек клинических испытаний на протяжении всего процесса открытия и разработки лекарств имеет решающее значение для определения патофизиологических подтипов боли, оценки взаимодействия новых препаратов с мишенями и прогнозирования их анальгетической эффективности. В 2018 году под эгидой NIH состоялся семинар «Discovery and Validation of Biomarkers to Develop Non-Addictive Therapeutics for Pain», на который были приглашены научные руководители из академии, промышленности, государственных структур и пациентских организаций для обсуждения прогресса, проблем, пробелов и идей по облегчению разработки биомаркеров и конечных точек для оценки боли. Результаты этого семинара изложены в этом Консенсусном заявлении.