Репотрецтиниб при немелкоклеточном раке легкого с ROS1-реаранжировкой
Repotrectinib in <i>ROS1</i> Fusion–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer
2024-01-10
SCID: 54.1/bb5nj4zm
Discuss with AI
мутация G2032Rфаза 2 исследование TRIDENT-1 (NCT03093116)ROS1-позитивный немелкоклеточный рак легкогоРепотрецтиниблекарственно-обусловленные побочные эффекты (головокружение, дизгеузия, парестезия)
Figures from the paper
Abstract (AI)
Введение: G2032R. Методы: немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), положительный по ROS1-слиянию. Основной показатель эффективности в фазе 2 исследования — подтвержденный объективный ответ; анализы эффективности включали пациентов из фаз 1 и фазы 2. Длительность ответа, время до прогрессирования и безопасность были вторичными конечными точками в фазе 2. Результаты: мутация G2032R показала ответ. Всего 426 пациентов получили дозу фазы 2; наиболее частыми побочными явлениями, связанными с лечением, были головокружение (у 58% пациентов), нарушение вкуса (дизгеузия) (у 50%) и парестезия (у 30%), при этом 3% пациентов прекратили прием репотрецитиниба из‑за побочных явлений, связанных с лечением. Выводы: пациенты с НМРЛ, положительным по ROS1-слиянию, независимо от того, получали ли они ранее ингибитор тирозинкиназы ROS1. Побочные явления в основном были низкой степени тяжести и совместимы с длительным применением. (Финансирование: Turning Point Therapeutics, полностью принадлежащая Bristol Myers Squibb; TRIDENT-1 ClinicalTrials.gov номер NCT03093116.)
Key Findings
1
Среди 426 пациентов, получавших дозу фазы 2, наиболее частыми связанными с лечением побочными явлениями были головокружение (58%), дизгевзия (нарушение вкуса) (50%) и парестезия (30%).
2
Анализ эффективности объединял пациентов из фаз 1 и 2; вторичными конечными точками были длительность ответа и безрецидивная выживаемость.
3
Репотрецитиниб проявил активность при ROS1 fusion–положительном НМРЛ независимо от предшествующего приема ингибиторов тирозинкиназы ROS1.
4
Репотрецитиниб вызывал ответ у опухолей с мутацией резистентности ROS1 G2032R.
5
Репотрецитиниб продемонстрировал подтвержденные объективные ответы у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с фузией ROS1, включенных в исследование.
6
Побочные явления, связанные с лечением, привели к отмене репотрецитиниба у 3% пациентов, при этом большинство побочных эффектов были низкой тяжести и совместимы с длительным применением.
Research Object
Лечение репотрецтинибом пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с ROS1‑фузиями
Research Subject
Эффективность (подтверждённый объективный ответ, длительность ответа, выживаемость без прогрессирования) и безопасность (связанные с лечением нежелательные явления, частота прекращения терапии) репотрецтиниба у пациентов с НМРЛ с ROS1‑фузиями, включая пациентов с предшествующей терапией ROS1 TKI и ответами при мутации G2032R
Publication Details
Publication Date
2024-01-10
Journal
Publisher
ISSN
Cited by
234
Open access PDF
Access Type
Author Information
Download PDF
Subscribe to digest
Источники этой статьи в scid.ai1
Работы, цитирующие эту статью4
Талетрекитиниб при ROS1-положительном немелкоклеточном раке легкого: TRUST2025
Зидезамтиниб: селективное нацеливание на различные лекарственно-резистентные мутации ROS12025
Популяционно скорректированные косвенные сравнительные исследования репотректиниба у пациентов с ROS1+ немелкоклеточным раком лёгкого2025
Долгосрочная эффективность и безопасность талетректиниба у пациентов с ROS1-положительным немелкоклеточным раком легкого: результаты исследования фазы II TRUST-I2026