Мануальная акупунктура по сравнению с имитацией акупунктуры и обычной медицинской помощью для профилактики эпизодической мигрени без ауры: многоцентровое рандомизированное клиническое исследование

Цель Оценить эффективность мануальной акупунктуры в качестве профилактического лечения пациентов, ранее не подвергавшихся акупунктуре, с эпизодической мигренью без ауры. Дизайн Многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с ослеплением участников, специалистов, оценивавших исходы, и статистика. Место проведения Семь больниц в Китае; с 5 июня 2016 года по 15 ноября 2018 года. Участники 150 пациентов, ранее не подвергавшихся акупунктуре, с эпизодической мигренью без ауры. Вмешательства В течение 8 недель проводили 20 сеансов мануальной акупунктуры в истинных акупунктурных точках в сочетании с обычной медицинской помощью, 20 сеансов непроникающей имитации акупунктуры в гетеросегментарных неакупунктурных точках в сочетании с обычной медицинской помощью либо только обычную медицинскую помощь. Основные оцениваемые исходы Изменение числа дней с мигренью и приступов мигрени за 4 недели в течение 1–20-й недель после рандомизации по сравнению с исходным уровнем (4 недели до рандомизации). Результаты Из 150 рандомизированных пациентов (средний возраст 36,5 года, стандартное отклонение (SD) 11,4; 123 (82%) женщины) 147 были включены в полный набор для анализа. По сравнению с имитацией акупунктуры мануальная акупунктура обеспечивала значительно большее снижение числа дней с мигренью на 13–20-й неделях и значительно большее снижение числа приступов мигрени на 17–20-й неделях. Снижение среднего числа дней с мигренью составило 3,5 (SD 2,5) при мануальной акупунктуре по сравнению с 2,4 (3,4) при имитации (скорректированная разница −1,4; 95% доверительный интервал от −2,4 до −0,3; P=0,005) на 13–16-й неделях и 3,9 (3,0) по сравнению с 2,2 (3,2) соответственно (скорректированная разница −2,1; от −2,9 до −1,2; P<0,001) на 17–20-й неделях. На 17–20-й неделях снижение среднего числа приступов составило 2,3 (1,7) при мануальной акупунктуре по сравнению с 1,6 (2,5) при имитации (скорректированная разница −1,0; от −1,5 до −0,5; P<0,001). О серьёзных нежелательных явлениях не сообщалось. Значимых различий в доле пациентов, ощущавших проникновение иглы, между мануальной акупунктурой и её имитацией не выявлено (79% против 75%; P=0,891). Выводы Двадцать сеансов мануальной акупунктуры превосходили имитацию акупунктуры и обычную медицинскую помощь в профилактике эпизодической мигрени...