Колхицин у пациентов с острым коронарным синдромом
Colchicine in Patients With Acute Coronary Syndrome
2020-08-29
SCID: 54.1/apreckwn
Discuss with AI
острый коронарный синдромпротивовоспалительная терапияколхицинрандомизированное контролируемое исследованиевторичная профилактика
Figures from the paper
Abstract (AI)
Обоснование: Воспаление играет ключевую роль в клинических проявлениях и осложнениях острых коронарных синдромов (ОКС). Колхицин, широко применяемый для лечения подагры, недавно стал рассматриваться как новый терапевтический вариант в сердечно-сосудистой медицине благодаря своим противовоспалительным свойствам. Целью исследования было определить потенциальную пользу лечения колхицином у пациентов с ОКС. Методы: Это было многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проведённое в 17 больницах Австралии, оказывающих неотложную кардиологическую помощь. В исследование включали взрослых пациентов в возрасте 18–85 лет, поступивших с ОКС и имевших признаки ишемической болезни сердца по данным коронарной ангиографии; лечение проводили либо посредством чрескожного коронарного вмешательства, либо медикаментозно. Пациентов распределяли для получения колхицина (0,5 мг два раза в сутки в течение первого месяца, затем 0,5 мг один раз в сутки в течение 11 месяцев) или плацебо в дополнение к стандартной фармакотерапии вторичной профилактики; наблюдение продолжалось не менее 12 месяцев. Первичной конечной точкой была совокупность смертности от всех причин, ОКС, вызванной ишемией (незапланированной) срочной реваскуляризации и неэмболического ишемического инсульта, оцениваемая во временном анализе наступления событий. Результаты: В период с декабря 2015 года по сентябрь 2018 года были включены 795 пациентов (средний возраст 59,8±10,3 года; 21% женщин), из которых 396 были распределены в группу колхицина, а 399 — в группу плацебо. За 12 месяцев наблюдения в группе колхицина произошло 24 события по сравнению с 38 событиями в группе плацебо (P=0,09; лог-ранговый критерий). В группе колхицина отмечалась более высокая общая смертность (8 против 1; P=0,017; лог-ранговый критерий), в частности смертность от несердечно-сосудистых причин (5 против 0; P=0,024; лог-ранговый критерий). Частота зарегистрированных нежелательных явлений не различалась (23,0% в группе колхицина против 24,3% в группе плацебо); преимущественно это были желудочно-кишечные симптомы (23,0% против 20,8% соответственно). Выводы: Добавление колхицина к стандартной медикаментозной терапии не привело к значимому...
Key Findings
1
Добавление колхицина к стандартной вторичной профилактике не улучшило значимо клинические исходы у пациентов с острым коронарным синдромом.
2
На фоне колхицина за 12 месяцев наблюдалась более высокая общая смертность по сравнению с плацебо (8 против 1 смерти; P=0,017), особенно более высокая внесердечно-сосудистая смертность (5 против 0; P=0,024).
3
В многоцентровом рандомизированном исследовании 795 пациентов с ОКС колхицин обеспечил меньшее число комбинированных сердечно-сосудистых событий по сравнению с плацебо, но различие не было статистически значимым (24 против 38; P=0,09).
4
Частота зарегистрированных нежелательных явлений была сходной в группах колхицина и плацебо (23,0% против 24,3%); преимущественно отмечались желудочно-кишечные симптомы.
5
В исследовании применяли колхицин по 0,5 мг дважды в сутки в течение первого месяца, затем по 0,5 мг ежедневно в течение 11 месяцев у взрослых с ОКС и ангиографически подтвержденной коронарной болезнью.
Research Object
Взрослые пациенты с острым коронарным синдромом и подтверждённой коронарной ангиографией ишемической болезнью сердца, которым выполняли чрескожное коронарное вмешательство или проводили медикаментозную терапию
Research Subject
Эффективность и безопасность дополнительной терапии колхицином в снижении частоты повторных ишемических событий и смертности при 12-месячном наблюдении
Publication Details
Publication Date
2020-08-29
Journal
Publisher
ISSN
Open access PDF
Access Type
Author Information
Download PDF
Subscribe to digest