Переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта, рост и безопасность частично ферментированной смеси с определёнными пребиотиками у здоровых младенцев: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Gastrointestinal Tolerance, Growth and Safety of a Partly Fermented Formula with Specific Prebiotics in Healthy Infants: A Double-Blind, Randomized, Controlled Trial
2019-07-05
SCID: 54.1/nvfsbfem
Discuss with AI
Bifidobacterium breve C50Streptococcus thermophilus 065младенческая коликачастично ферментированная детская смесьscGOS/lcFOS (9:1)
Figures from the paper
Abstract (AI)
В исследовании оценивали влияние частично ферментированной детской смеси (с использованием бактериальных штаммов Bifidobacterium breve C50 и Streptococcus thermophilus 065) с определённой пребиотической смесью (короткоцепочечные галактоолигосахариды (scGOS) и длинноцепочечные фруктоолигосахариды (lcFOS; 9:1)) на частоту желудочно-кишечных симптомов, характеристики стула, сон и плач, адекватность роста и безопасность. Двести младенцев в возрасте ≤28 дней были рандомизированы либо в экспериментальную группу, получавшую детскую смесь, содержащую 30% ферментированной смеси и 0,8 г/100 мл scGOS/lcFOS, либо в контрольную группу, получавшую нефементированную смесь без scGOS/lcFOS. Группа находившихся на грудном вскармливании младенцев служила референсом. Существенных различий в родительских сообщениях о желудочно-кишечных симптомах не выявлено. Консистенция стула была мягче в экспериментальной по сравнению с контрольной группой и ближе к значениям в референсной группе грудного вскармливания. Суточный прирост массы был эквивалентен в обеих группах смеси (±0,5 SD) при показателях роста, близких к грудным детям. Клинически значимых различий в частоте побочных событий не выявлено, за исключением более низкой частоты детской колики по данным исследователей в экспериментальной по сравнению с контрольной группой (1,1% против 8,7%; p < 0,02). Обе исследуемые смеси хорошо переносятся, обеспечивают адекватный рост младенцев и безопасны для использования у здоровых доношенных младенцев. По сравнению с контрольной смесью частично ферментированная смесь с пребиотиками приводит к консистенции стула, более близкой к таковой у грудных детей.
Key Findings
1
Обе исследованные смеси — частично ферментированная с пребиотиками и неферментированная — хорошо переносились, обеспечивали адекватный рост и были безопасны для здоровых доношенных детей.
2
Ежедневный прирост веса был эквивалентен между экспериментальной и контрольной группами в пределах 0,5 SD, с показателями роста, близкими к грудным детям.
3
Клинически значимых различий в нежелательных явлениях в целом не выявлено, но распространенность колик, зарегистрированная исследователями, была ниже в экспериментальной группе (1,1%) по сравнению с контролем (8,7%; p < 0,02).
4
Значимых различий в сообщаемых родителями желудочно-кишечных симптомах между экспериментальной и контрольной группами не наблюдалось.
5
Частично ферментированная смесь (30% ферментированной) с 0,8 г/100 мл scGOS/lcFOS вызывала более мягкую консистенцию стула по сравнению с неферментированной контрольной, ближе к грудному вскармливанию.
Research Object
Частично ферментированная детская формула, содержащая Bifidobacterium breve C50 и Streptococcus thermophilus 065 с пребиотической смесью scGOS/lcFOS (9:1)
Research Subject
Желудочно-кишечная переносимость, характеристики стула, адекватность роста, поведение сна/плача и безопасность (включая частоту детской колики) у здоровых доношенных младенцев, получающих эту формулу
Publication Details
Publication Date
2019-07-05
Journal
Publisher
ISSN
Open access PDF
Access Type
Author Information
Download PDF
Subscribe to digest