Частично ферментированная детская смесь с постбиотиками, включая 3′-GL, специфические олигосахариды, 2′-FL и молочный жир, обеспечивает адекватный рост, безопасна и хорошо переносится у доношенных здоровых младенцев: рандомизированное двойное слепое контролируемое многоцентровое исследование
A Partly Fermented Infant Formula with Postbiotics Including 3′-GL, Specific Oligosaccharides, 2′-FL, and Milk Fat Supports Adequate Growth, Is Safe and Well-Tolerated in Healthy Term Infants: A Double-Blind, Randomised, Controlled, Multi-Country Trial
2020-11-20
SCID: 54.1/kjekszza
Discuss with AI
2′-фукозиллактоза (2′-FL)3′-галактиллактоза (3′-GL)частично ферментированная детская смесьпостбиотикиscGOS/lcFOS (9:1)
Figures from the paper
Abstract (AI)
В исследовании оценивали рост, безопасность и переносимость у здоровых младенцев, получавших частично ферментированную детскую смесь (ДМ) с постбиотиками, 2′-связанным фукозиллактозой (2′-FL), специфической пребиотической смесью короткоцепочечных галакто-олигосахаридов (scGOS) и длинноцепочечных фрукто-олигосахаридов (lcFOS), а также молочным жиром. В этом двойном слепом контролируемом исследовании 215 полностью на смеси вскармливаемых младенцев в возрасте ≤14 дней было рандомизировано в тестовую группу (ДМ, содержащую 26% ферментированной смеси с постбиотиками, полученными в результате ферментации Lactofidus, включая 3′-галактозиллактозу; 3′-GL, 0,8 г/100 мл scGOS/lcFOS (9:1), 0,1 г/100 мл 2′-FL и молочный жир) или в контрольную группу (ДМ с 0,8 г/100 мл scGOS/lcFOS (9:1)) до 17 недель возраста. Полностью грудное вскармливание включали в качестве эталона. Ежемесячно оценивали антропометрические показатели, желудочно-кишечные симптомы и безопасность. Были подтверждены эквивалентность прироста массы тела (основной результат) между тестовой и контрольной группами (разница средних −0,08 г/день; 90% ДИ −1,47 до 1,31) с оценочными средними скоростями прироста массы (SE) 31,00 (0,59) г/день и 31,08 (0,60) г/день, соответственно (пер-протокол популяция, n = 196). Также подтверждена эквивалентность прироста длины и окружности головы между рандомизированными группами. Статистически значимых различий в числе нежелательных явлений или желудочно-кишечной переносимости между рандомизированными группами ДМ не выявлено. Частично ферментированная ДМ с постбиотиками, специфическими олигосахаридами, 2′-FL и молочным жиром обеспечивает адекватный рост младенцев и является безопасной и хорошо переносимой у доношенных здоровых младенцев.
Key Findings
1
Вывод: Частично ферментированная смесь с постбиотиками (включая 3′-GL), специфическими олигосахаридами, 2′-FL и молочным жиром обеспечивает адекватный рост и является безопасной и хорошо переносимой у доношенных здоровых младенцев до 17 недель.
2
Подтверждена эквивалентность суточного прироста массы тела между тестовой смесью (26% ферментированная, постбиотики включая 3′-GL, 0,8 г/100 мл scGOS/lcFOS, 0,1 г/100 мл 2′-FL и молочный жир) и контрольной смесью (0,8 г/100 мл scGOS/lcFOS): разница −0,08 г/день; 90% ДИ (−1,47; 1,31).
3
Подтверждена эквивалентность прироста длины и окружности головы между тестовой и контрольной группами.
4
Оценочный средний прирост массы составил 31,00 (SE 0,59) г/день для тестовой и 31,08 (SE 0,60) г/день для контрольной группы в популяции по протоколу (n = 196).
5
Статистически значимых различий в неблагоприятных событиях или желудочно-кишечной переносимости между двумя рандомизированными группами не обнаружено.
Research Object
Частично ферментированная детская смесь, содержащая постбиотики (включая 3′-GL), олигосахариды scGOS/lcFOS, 2′-FL и молочный жир
Research Subject
Рост детей, безопасность и желудочно-кишечная переносимость у доношенных здоровых младенцев, получавших частично ферментированную смесь по сравнению с контрольной смесью
Publication Details
Publication Date
2020-11-20
Journal
Publisher
ISSN
Open access PDF
Access Type
Author Information
Download PDF
Subscribe to digest
Источники этой статьи в scid.ai9
Детские смеси, обогащённые биотиками: современные знания и перспективы2020
Переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта, рост и безопасность частично ферментированной смеси с определёнными пребиотиками у здоровых младенцев: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование2019
Рандомизированное контролируемое исследование показывает, что ферментированная смесь для грудных детей с короткоцепочечными галакто-олигосахаридами и длинноцепочечными фрукто-олигосахаридами снижает частоту колик у младенцев2017
Частично ферментированные адаптированные молочные смеси со специфическими олигосахаридами поддерживают адекватный рост детей и хорошо переносятся2016
Олигосахариды грудного молока: каждому ребёнку нужна «сахарная мама»2012
Микрофлора толстой кишки у младенцев, получающих смесь с галакто- и фруктоолигосахаридами: большее сходство с младенцами на грудном вскармливании2005
Микрофлора толстой кишки у младенцев, получающих смесь с галакто- и фруктоолигосахаридами: большее сходство с младенцами на грудном вскармливании2004
Влияние длительного потребления ферментированной детской смеси (с Bifidobacterium breve C50 и Streptococcus thermophilus 065) на острую диарею у здоровых младенцев2004
Взаимосвязь жесткости каловых масс и их состава у детей, вскармливаемых грудным молоком и смесью1995