Частично ферментированная детская смесь с постбиотиками, включая 3′-GL, специфические олигосахариды, 2′-FL и молочный жир, обеспечивает адекватный рост, безопасна и хорошо переносится у доношенных здоровых младенцев: рандомизированное двойное слепое контролируемое многоцентровое исследование

A Partly Fermented Infant Formula with Postbiotics Including 3′-GL, Specific Oligosaccharides, 2′-FL, and Milk Fat Supports Adequate Growth, Is Safe and Well-Tolerated in Healthy Term Infants: A Double-Blind, Randomised, Controlled, Multi-Country Trial
Yvan Vandenplas, Marieke Abrahamse‐Berkeveld, Małgorzata Arciszewska, Stefanie Schoen, V. Pokhylko, Viktoriia Klymenko, Virginie de Halleux, Piotr Łach, Kelly Mulder, Rocío Porcel Rubio, on behalf of the VOYAGE Study Group
2020-11-20

2′-фукозиллактоза (2′-FL)3′-галактиллактоза (3′-GL)частично ферментированная детская смесьпостбиотикиscGOS/lcFOS (9:1)
В исследовании оценивали рост, безопасность и переносимость у здоровых младенцев, получавших частично ферментированную детскую смесь (ДМ) с постбиотиками, 2′-связанным фукозиллактозой (2′-FL), специфической пребиотической смесью короткоцепочечных галакто-олигосахаридов (scGOS) и длинноцепочечных фрукто-олигосахаридов (lcFOS), а также молочным жиром. В этом двойном слепом контролируемом исследовании 215 полностью на смеси вскармливаемых младенцев в возрасте ≤14 дней было рандомизировано в тестовую группу (ДМ, содержащую 26% ферментированной смеси с постбиотиками, полученными в результате ферментации Lactofidus, включая 3′-галактозиллактозу; 3′-GL, 0,8 г/100 мл scGOS/lcFOS (9:1), 0,1 г/100 мл 2′-FL и молочный жир) или в контрольную группу (ДМ с 0,8 г/100 мл scGOS/lcFOS (9:1)) до 17 недель возраста. Полностью грудное вскармливание включали в качестве эталона. Ежемесячно оценивали антропометрические показатели, желудочно-кишечные симптомы и безопасность. Были подтверждены эквивалентность прироста массы тела (основной результат) между тестовой и контрольной группами (разница средних −0,08 г/день; 90% ДИ −1,47 до 1,31) с оценочными средними скоростями прироста массы (SE) 31,00 (0,59) г/день и 31,08 (0,60) г/день, соответственно (пер-протокол популяция, n = 196). Также подтверждена эквивалентность прироста длины и окружности головы между рандомизированными группами. Статистически значимых различий в числе нежелательных явлений или желудочно-кишечной переносимости между рандомизированными группами ДМ не выявлено. Частично ферментированная ДМ с постбиотиками, специфическими олигосахаридами, 2′-FL и молочным жиром обеспечивает адекватный рост младенцев и является безопасной и хорошо переносимой у доношенных здоровых младенцев.
1
Вывод: Частично ферментированная смесь с постбиотиками (включая 3′-GL), специфическими олигосахаридами, 2′-FL и молочным жиром обеспечивает адекватный рост и является безопасной и хорошо переносимой у доношенных здоровых младенцев до 17 недель.
2
Подтверждена эквивалентность суточного прироста массы тела между тестовой смесью (26% ферментированная, постбиотики включая 3′-GL, 0,8 г/100 мл scGOS/lcFOS, 0,1 г/100 мл 2′-FL и молочный жир) и контрольной смесью (0,8 г/100 мл scGOS/lcFOS): разница −0,08 г/день; 90% ДИ (−1,47; 1,31).
3
Подтверждена эквивалентность прироста длины и окружности головы между тестовой и контрольной группами.
4
Оценочный средний прирост массы составил 31,00 (SE 0,59) г/день для тестовой и 31,08 (SE 0,60) г/день для контрольной группы в популяции по протоколу (n = 196).
5
Статистически значимых различий в неблагоприятных событиях или желудочно-кишечной переносимости между двумя рандомизированными группами не обнаружено.

Частично ферментированная детская смесь, содержащая постбиотики (включая 3′-GL), олигосахариды scGOS/lcFOS, 2′-FL и молочный жир

Рост детей, безопасность и желудочно-кишечная переносимость у доношенных здоровых младенцев, получавших частично ферментированную смесь по сравнению с контрольной смесью

Publication Details
Publication Date
2020-11-20
Journal
Publisher
ISSN
Access Type
Author Information
Authors
Yvan Vandenplas
Marieke Abrahamse‐Berkeveld
Małgorzata Arciszewska
Stefanie Schoen
V. Pokhylko
Viktoriia Klymenko
Virginie de Halleux
Piotr Łach
Kelly Mulder
Rocío Porcel Rubio
on behalf of the VOYAGE Study Group
Explore further
Open the scid.ai AI chat with a ready-made request: it will find papers on a similar topic and help build a literature review.
Find similar papers in the chat
Make a presentation
100%