Выявление нового коронавируса 2019 года (2019-nCoV) методом ОТ-ПЦР в реальном времени

Обоснование: Продолжающаяся вспышка недавно появившегося нового коронавируса (2019-nCoV) создает серьезные проблемы для лабораторий общественного здравоохранения, поскольку изоляты вируса недоступны, при этом накапливаются свидетельства того, что масштабы вспышки шире, чем считалось первоначально, а международное распространение вируса через путешественников уже происходит. Цель: Мы стремились разработать и внедрить надежную диагностическую методику для использования в лабораториях общественного здравоохранения в условиях отсутствия вирусного материала. Методы: В настоящей работе представлен валидированный диагностический алгоритм для выявления 2019-nCoV, разработанный с учетом близкого генетического родства 2019-nCoV с коронавирусом SARS и использующий технологию синтетических нуклеиновых кислот. Результаты: Разработанный алгоритм надежно выявляет 2019-nCoV и позволяет дополнительно дифференцировать 2019-nCoV и SARS-CoV. Благодаря координации работы академических и государственных лабораторий специфичность тест-системы была подтверждена на основании исследования 297 исходных клинических образцов, содержащих полный спектр респираторных вирусов человека. Контрольный материал предоставляется через European Virus Archive - Global (EVAg) — инфраструктурный проект Европейского союза. Заключение: Настоящее исследование демонстрирует высокую потенциал реагирования, достигнутый благодаря координации академических и государственных лабораторий в рамках национальных и европейских исследовательских сетей.