Ферментированная детская смесь (с Bifidobacterium breve C50 и Streptococcus thermophilus O65) с пребиотическими олигосахаридами безопасна и модулирует кишечную микробиоту в направлении, близком к микробиоте вскармливаемых грудью детей

ФОН И ЦЕЛИ: Модуляторы микробиоты могут положительно направлять развитие микробиоты в раннем возрасте, однако необходимо подтвердить их влияние на функциональность микробиоты, а также безопасность и переносимость. Мы изучали воздействие новой комбинации биологически активных соединений, образующихся при ферментации пищевыми микроорганизмами Bifidobacterium breve C50 и Streptococcus thermophilus ST065, в сочетании с пребиотиками, в детской смеси. Также оценивалась переносимость и безопасность. МЕТОДЫ: Было проведено пилотное проспективное рандомизированное двойное‑слепое плацебо‑контролируемое многоцентровое исследование, разработанное для оценки эффекта биологически активных соединений и пребиотиков (короткоцепочные галакто‑олигосахариды (scGOS)/длинноцепочные фрукто‑олигосахариды (lcFOS) в соотношении 9:1). Экспериментальные смеси, содержащие биологически активные соединения и пребиотики (FERM/scGOS/lcFOS), только пребиотики (scGOS/lcFOS) или только биологически активные соединения (FERM), сравнивались со стандартной коровьемолочной контрольной смесью (Control). В качестве референтной группы были включены исключительно вскармливаемые грудью дети, поскольку исключительно грудное вскармливание считается оптимальным питанием для младенцев. Исследование длилось шесть месяцев с визитами к медицинским специалистам на исходном уровне, в возрасте двух, четырёх и шести месяцев. Концентрация секреторного IgA (SIgA) в кале была первичной конечной точкой исследования. РЕЗУЛЬТАТЫ: В исследование было рандомизировано 280 младенцев по экспериментальным группам и 70 младенцев вошли в референтную группу вскармливаемых грудью. Демографические показатели были сопоставимы; рост и параметры переносимости соответствовали ожиданиям, неблагоприятные события были ограничены. В возрасте четырёх месяцев медианная концентрация SIgA в группе FERM/scGOS/lcFOS была статистически значимо выше по сравнению с контрольной группой (p = 0.03) и была более сходна с концентрациями в референтной группе вскармливаемых грудью. Уровень Bifidobacterium увеличивался со временем во всех группах. Комбинация FERM/scGOS/lcFOS привела к составу микробиоты и метаболической активности, более близким к микробиоме вскармливаемых грудью младенцев. ВЫВОДЫ: Комбинация FERM/scGOS/lcFOS продемонстрировала значимое положительное влияние на уровни SIgA. Все исследованные смеси ассоциировались с нормальным ростом и хорошо переносились. Кроме того, в возрасте четырёх месяцев смесь FERM/scGOS/lcFOS приближала состав микробиоты и метаболическую активность к показателям вскармливаемых грудью младенцев. РЕЕСТР КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ: номер регистрации NTR2726 (Netherlands Trial Register; www.trialregister.nl/).