Семаглутид один раз в неделю у взрослых с избыточной массой тела или ожирением

ОБОСНОВАНИЕ: Ожирение представляет собой глобальную проблему здравоохранения, при этом фармакологические возможности лечения ограничены. Не было подтверждено, способны ли взрослые с ожирением снижать массу тела при применении семаглутида один раз в неделю в дозе 2,4 мг в дополнение к коррекции образа жизни. МЕТОДЫ: В это двойное слепое исследование были включены 1961 взрослый с индексом массы тела (масса тела в килограммах, деленная на квадрат роста в метрах) 30 или более (≥27 у лиц как минимум с одним сопутствующим заболеванием, связанным с массой тела), не страдавший сахарным диабетом; участники были рандомизированы в соотношении 2:1 на 68 недель лечения подкожным семаглутидом один раз в неделю (в дозе 2,4 мг) или плацебо в дополнение к коррекции образа жизни. Двойными первичными конечными точками были процентное изменение массы тела и снижение массы тела как минимум на 5%. Первичный estimand (точное описание эффекта лечения, отражающее цель клинического исследования) оценивал эффекты независимо от прекращения лечения или применения спасательной терапии. РЕЗУЛЬТАТЫ: Среднее изменение массы тела от исходного уровня до 68-й недели составило -14,9% в группе семаглутида по сравнению с -2,4% в группе плацебо; расчетная разница между группами составила -12,4 процентного пункта (95% доверительный интервал [ДИ], от -13,4 до -11,5; P<0,001). К 68-й неделе больше участников в группе семаглутида, чем в группе плацебо, достигли снижения массы тела на 5% или более (1047 участников [86,4%] против 182 [31,5%]), на 10% или более (838 [69,1%] против 69 [12,0%]) и на 15% или более (612 [50,5%] против 28 [4,9%]); для всех трех сравнений отношения шансов P<0,001. Изменение массы тела от исходного уровня до 68-й недели составило -15,3 кг в группе семаглутида по сравнению с -2,6 кг в группе плацебо (расчетная разница между группами, -12,7 кг; 95% ДИ, от -13,7 до -11,7). У участников, получавших семаглутид, отмечалось более выраженное улучшение кардиометаболических факторов риска и большее увеличение сообщаемого участниками уровня физического функционирования по сравнению с исходным уровнем, чем у участников, получавших плацебо. Тошнота и диарея были...